山东大学齐鲁医院(青岛)病理科分子实验室开放试剂采购项目竞争性磋商公告

山东大学齐鲁医院（青岛）就病理科分子实验室开放试剂采购项目 以竞争性磋商采购方式进行采购，欢迎符合要求的供应商参加。

1、项目说明

***项目名称：山东大学齐鲁医院（青岛）病理科分子实验室开放试剂采购项目

***项目编号：QLYY（QD）-HC-20220901

***分包情况：本项目共分为15个包：

序号	试剂名称	备注
1	人类EGFR基因突变检测试剂盒（荧光PCR法）	检测EGFR基因突变状态
2	人类EGFR基因突变检测试剂盒（多重荧光PCR法）	检测EGFR基因突变状态
3	人类EGFR/ALK/ROS1基因突变联合检测试剂盒（荧光PCR法）	检测EGFR、ALK、ROS1基因突变状态
4	人类KRAS/NRAS/BRAF基因突变联合检测试剂盒（荧光PCR法）	检测KRAS、NRAS、BRAF基因突变状态
5	人类KRAS/NRAS/BRAF/PIK3CA基因突变联合检测试剂盒（荧光PCR法）	检测KRAS、NRAS、BRAF、PIK3CA基因突变状态
6	5种突变检测试剂盒（荧光PCR法）	检测EGFR、ALK、ROS1、KRAS、BRAF基因突变状态
***	BRCA基因检测	检测BRCA基因突变状态
8	人类BRAF基因V600E突变检测试剂盒（荧光PCR法）	检测BRAF基因突变状态
9	核酸提取试剂（FFPE DNA)	用于石蜡组织样本DNA提取
10	核酸提取试剂（FFPE RNA)	用于石蜡组织样本RNA提取
***	核酸提取试剂（FFPE DNA/RNA)	用于石蜡组织样本DNA和RNA提取
***	核酸提取试剂（组织、胸水 DNA)	用于新鲜组织胸水样本DNA提取
***	核酸提取试剂（组织、胸水 RNA)	用于新鲜组织胸水样本RNA提取
14	核酸提取试剂（组织、胸水 DNA/RNA)	用于新鲜组织胸水样本DNA和RNA提取
15	核酸提取试剂（循环 DNA)	用于血浆中ctDNA的提取

2、供应商资格要求

***符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

***供应商须是在中国境内注册具有独立法人资格的法人单位，营业执照经营范围包含本次采购内容；

***投标产品为临床医疗器械的提供医疗器械注册证或医疗器械备案凭证以及医疗器械经营企业许可证（代理商提供）或医疗器械生产企业许可证（制造商提供）；投标产品为剧毒和易制爆化学品的提供危险化学品经营许可证（代理商提供）或危险化学品生产资质（制造商提供）；

***具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

***在近三年内未出现严重违约情况或重大技术质量事故；

***制造商针对本项目出具的项目授权书和服务承诺函（加盖公章）；以及各级代理机构的相关证照。投标人所投货物是进口产品的，必须保证货物的来源合法；

***本次采购不接受联合体报价；

***未尽事宜，遵照国家相关规定执行。

3、获取磋商文件时间、方式：

***获取磋商文件时需提供的材料：

3.***法定代表人证书或法人授权委托书、法定代表人或授权代表身份证；

3.***企业法人《营业执照》副本；

3.***医疗器械生产企业许可证或经营企业许可证以及医疗器械注册证或医疗器械备案凭证；

***.4近两年财务状况（包含资产负债表、利润表、现金流量表）；

***.5依法缴纳税收和社会保障资金缴纳相关证明资料；

***.6三年内在经营活动中没有重大违法记录相关证明资料；

上述资料复印件加盖公章扫描成PDF版，发送至邮箱并注明投标包号。

*** 时间： 2022年9月2日-9月8日，每天8:00时到16:00时（北京时间，法定节假日除外)。

***获取磋商文件方式：邮箱获取zhaobiaobanadm_qlyyqd[at]qd.shandong[dot]cn

4、响应文件的递交

***响应文件递交截止时间与开标时间：详见磋商文件；

***响应文件递交地点与开标地点：详见磋商文件。

5、联系方式

采购人：山东大学齐鲁医院（青岛）

地 址：青岛市市北区合肥路***58号

邮 编： 266000

联系人：王老师、刘老师

电 话：***、***

电子邮件：zhaobiaobanadm_qlyyqd[at]qd.shandong[dot]cn