湖北部分医用耗材及企业信息变更公告(2022年第2期)

序号

注册证编号

注册证产品名称

原代理

企业账号

原代理

企业名称

新代理

企业名称

1

***

可吸收性骨固定系统

J***

爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司

广州迈普再生医学科技股份有限公司

2

国械注进2***

外科胶

J***

江西欣怡生物科技有限公司

戈鲁巴（上海）医疗科技有限公司

3

国械注许2***

血糖试纸（葡萄糖氧化酶法）

J***

北京柏彬医疗器械有限公司

北京旭盛兴科技有限公司

4

国械注许2***

尿酸试纸（尿酸氧化酶法）

J***

北京柏彬医疗器械有限公司

北京旭盛兴科技有限公司

5

国械注许2***

胆固醇试纸（胆固醇氧化酶法）

J***

北京柏彬医疗器械有限公司

北京旭盛兴科技有限公司

6

国械注进2***

蛋白电泳试剂盒

J***

北京柏彬医疗器械有限公司

北京旭盛兴科技有限公司

7

国械注进2***

血小板聚集功能检测试剂盒（光学比浊法）

J***

北京柏彬医疗器械有限公司

北京旭盛兴科技有限公司

8

国械注进2***

C-ACT专用规格检测管

J***

北京柏彬医疗器械有限公司

北京旭盛兴科技有限公司

9

国械注进2***

单克隆免疫球蛋白测定试剂盒（电泳-免疫固定法）

J***

北京柏彬医疗器械有限公司

北京旭盛兴科技有限公司

10

国械注进2***

MAX-ACT专用规格检测试管

J***

北京柏彬医疗器械有限公司

北京旭盛兴科技有限公司

***

国械注进2***

血红蛋白检测试剂盒（碱性电泳法）

J***

北京柏彬医疗器械有限公司

北京旭盛兴科技有限公司

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国械备***号

样本稀释液V8 CDT Auto Diluent

J***

北京柏彬医疗器械有限公司

北京旭盛兴科技有限公司

***

国械备***号

缓冲液V8 Serum Protein 6-band Kit

J***

北京柏彬医疗器械有限公司

北京旭盛兴科技有限公司

14

国械备***号

尿液分析用稀释液V8 Urine Preparation Buffer SP6 Kit

J***

北京柏彬医疗器械有限公司

北京旭盛兴科技有限公司

15

国械备***号

清洗液V8 Storage Buffer

J***

北京柏彬医疗器械有限公司

北京旭盛兴科技有限公司

16

国械备***号

缓冲液V8 Maintenance Buffer

J***

北京柏彬医疗器械有限公司

北京旭盛兴科技有限公司

17

国械备***号

样本稀释液V8 HbA1c Kit

J***

北京柏彬医疗器械有限公司

北京旭盛兴科技有限公司

18

国械备***号

缓冲液V8 Haemoglobin UltraScreen Kit

J***

北京柏彬医疗器械有限公司

北京旭盛兴科技有限公司

19

国械备***号

缓冲液V8 HbA1c Kit

J***

北京柏彬医疗器械有限公司

北京旭盛兴科技有限公司

20

国械备***号

缓冲液V8 Serum Protein SPE Kit

J***

北京柏彬医疗器械有限公司

北京旭盛兴科技有限公司

***

国械备***号

缓冲液V8 CDT Auto Buffer

J***

北京柏彬医疗器械有限公司

北京旭盛兴科技有限公司

22

国械注进2***

血清蛋白检测试剂盒（电泳法）

J***

北京柏彬医疗器械有限公司

北京旭盛兴科技有限公司

***

国械注进2***

寡克隆条带检测试剂盒（等电聚焦电泳法）

J***

北京柏彬医疗器械有限公司

北京旭盛兴科技有限公司

24

国械注进2***

单克隆免疫球蛋白检测试剂盒（毛细管电泳法）

J***

北京柏彬医疗器械有限公司

北京旭盛兴科技有限公司

25

国械注进2***

骨科外固定支架

J***38

上海中智医疗器械有限公司

上海中智恒康医疗器械有限公司

***

国械注进2***

骨科外固定螺钉

J***38

上海中智医疗器械有限公司

上海中智恒康医疗器械有限公司

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国械注进2***

髋关节接骨板螺钉系统

J***38

上海中智医疗器械有限公司

上海中智恒康医疗器械有限公司

***

国械注进2***

金属带锁髓内钉

J***38

上海中智医疗器械有限公司

上海中智恒康医疗器械有限公司

29

国械注进2***

骨科外固定支架系统

J***38

上海中智医疗器械有限公司

上海中智恒康医疗器械有限公司

30

国械注进2***

牙周用透明质酸凝胶

J******

国药控股分销中心有限公司

合肥亿帆生物医药有限公司

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国械注进2***

可吸收骨替代材料

J***

郑州市华康科技有限公司

上海飞栎国际贸易有限公司

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国械注许2***

椎体成形系统

J***

上海举辰医疗器械有限公司

上海三友医疗器械股份有限公司

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国械注许2***

骨填充囊袋Vessel-X Bone Void Filling Container

J***

上海举辰医疗器械有限公司

上海三友医疗器械股份有限公司

34

国械注进2***

运动损伤修复固定系统—可吸收固定钉

J***

北京纳通运动医学科技有限公司

天津医宁医疗器械有限公司

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国械注进2***

可吸收颅颌面接骨板系统

J***

北京项上医疗器械有限公司

天津医宁医疗器械有限公司

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国械注进2***

注射用修饰透明质酸钠凝胶

J***

华东宁波医药有限公司

爱尔集健生科技（北京）有限公司

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国械注进2***

注射用修饰透明质酸钠凝胶

J***

华东宁波医药有限公司

爱尔集健生科技（北京）有限公司

38

国械注进2***

注射用修饰透明质酸钠凝胶

J***

华东宁波医药有限公司

爱尔集健生科技（北京）有限公司

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国械注进2***

注射用修饰透明质酸钠凝胶

J***

华东宁波医药有限公司

爱尔集健生科技（北京）有限公司

企业注册号

原企业名称

新企业名称

HCS0***94

碧艾（上海）生物科技有限公司

上海达特希尔生物科技有限公司

HCS00***5

江西草珊瑚消毒用品有限公司

江西草珊瑚消毒用品股份有限公司

HCS***

上海英诺伟医疗器械有限公司

上海英诺伟医疗器械股份有限公司

J***

海王（武汉）医药贸易有限公司(原湖北宝芝灵药业有限公司）

辰泰（武汉）医药有限公司

HCS***

芝麻开花医疗器械（上海）有限公司

阿尔法迈士医疗科技（上海）有限公司

J***

冠昊生物科技股份有限公司（经营）

上海冠昊医疗器械有限公司