全市血液集中化核酸检测试剂(第一包)、全市血液集中化核酸检测试剂(第二包)、全市血液集中化核酸检测试剂(第三包)、全市血液集中化核酸检测项目(第四包)-核酸检测质控品公开招标公告

项目概况 全市血液集中化核酸检测 招标项目的潜在投标人应在北京市政府采购电子交易平台获取招标文件，并于2022-09-07 09:30（北京时间）前递交投标文件。

一、项目基本情况

项目编号：1100002****200018367-XM001

项目名称： 全市血液集中化核酸检测

预算金额：*** 万元（人民币）

采购需求：

包号	标的名称	采购包预算金额 （万元）	数量	简要技术需求或服务要求
01	全市血液集中化核酸检测试剂（第一包）	***	***人份（检测报告数）	*** 基本要求 ***1 预期用途 用于血液样本中乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒和人类免疫缺陷病毒的核酸筛查。 ★***2 检测的条件及病毒标志物 能够在Cobas’s201上同时检测HBV、HCV和HIV-1和HIV-2型病毒。 *** 技术要求 ***1 检测原理 PCR ***2 检测模式 单检或不大于8个样本的混样检测模式。 ***3 扩增检测方式 单管多重扩增，实时鉴别，不再需要额外的鉴别实验。 ……
02	全市血液集中化核酸检测试剂（第二包）	***	***人份（检测报告数）	★1 采用转录介导扩增实现检测。能够在同一反应管内同时进行乙肝、丙肝和艾滋病（HBV/HCV/HIV-1）三项核酸检测 2 试剂盒应包含有内对照，能够监控核酸提取、扩增和检测全过程 ★3 检测试剂灵敏度要求(95% LOD)： HBV≤5 IU/ml； HCV≤4 IU/ml； HIV-1≤25 IU/ml；HIV-2≤15 IU/ml； 4 可检测HIV-1 MNO亚型;HIV-2；HCV 1-6亚型; HBV A-G亚型 ……
***	全市血液集中化核酸检测试剂（第三包）	***	***人份（检测报告数）	★1 采用转录介导扩增实现检测。能够在同一反应管内同时进行乙肝、丙肝和艾滋病（HBV/HCV/HIV-1）三项核酸检测 2 试剂盒应包含有内对照，能够监控核酸提取、扩增和检测全过程 ★3 检测试剂灵敏度要求(95% LOD)： HBV≤5 IU/ml； HCV≤8 IU/ml； HIV-1≤30IU/ml； 4 可检测HIV-1 M; HIV-1 N; HIV-1 OHCV 1-6亚型，HBV A-G亚型 ……
***	全市血液集中化核酸检测项目（第四包）－核酸检测质控品	***	***支	*** 产品用途 血液筛查实验室核酸检测室内质量控制及核酸检测系统性能验证 *** 技术规格 ***1 适用范围 产品适用于血筛病毒核酸检测室内质控及性能验证。应涵盖丙型肝炎RNA、乙型肝炎DNA、人类免疫缺陷病毒I型RNA。 ……

合同履行期限：自签订之日起一年

本项目不接受联合体投标。

二、申请人的资格要求：

***满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

***落实政府采购政策需满足的资格要求：

***1 中小企业政策

◆本项目不专门面向中小企业预留采购份额。

***2 其它落实政府采购政策的资格要求（如有）：投标人不得被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单_。

***本项目的特定资格要求：

***1本项目是否接受分支机构参与投标：□是 ◆否；

***2本项目是否属于政府购买服务：

◆否

□是，公益一类事业单位、使用事业编制且由财政拨款保障的群团组织，不得作为承接主体；

***3其他特定资格要求：(1)_ 1 投标产品如涉及药品，应提供国家食品药品监督管理部门药品注册证，药品生产许可证或药品经营许可证。如为进口药品，还应提供中华人民共和国进口药品注册证。 2 投标产品如涉及医疗器械，应提供中华人民共和国医疗器械注册证、医疗器械产品注册登记表和医疗器械生产许可证或医疗器械经营许可证。 3 投标产品如涉及标准物质或标准品，应提供国家有关部门颁发的相应证书；

（2）供应商不得被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单；

（3）满足招标文件相关要求。

三、获取招标文件

时间：2022-08-17 至 2022-08-*** ，每天上午09:00至12:00，下午12:00至17:00（北京时间，法定节假日除外）

地点：北京市政府采购电子交易平台

方式：

供应商持CA数字认证证书登录北京市政府采购电子交易平台（http://zbcg-bjzc.zhongcy.com/bjczj-portal-site/index.html#/home）获取电子版招标文件

售价：￥0 元，本公告包含的招标文件售价总和

四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

2022-09-07 09:30（北京时间）

地点：中鼎传鸿（北京）招标代理有限公司（北京市西城区北三环中路27号商房大厦445室）

五、公告期限

自本公告发布之日起5个工作日。

六、其他补充事宜

***本项目需要落实的政府采购政策：_《关于调整优化节能产品、环境标志产品政府采购执行机制的通知》（财库〔2019〕9号）、《关于印发节能产品政府采购品目清单的通知》（财库〔2019〕19号）、《关于开展政府采购信用担保试点工作的通知》（财库【2011】1***号）、《政府采购促进中小企业发展办法》（财库【2020】***号）、《财政部、司法部关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》（财库【2014】68号）、《三部门联合发布关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》（财库【2017】141号）等。

*** 本项目采用电子化与线下流程结合招标方式，相关操作如下：

***1办理CA认证证书(北京一证通数字证书)，详见北京市政府采购电子交易平台(hhttp://zbcg-bjzc.zhongcy.com/bjczj-portal-site/index.html#/home)查阅“用户指南” ——“操作指南”—— “市场主体CA办理操作流程指引”，按照程序要求办理。

***2于北京市政府采购电子交易平台“用户指南”——“操作指南”——“市场主体注册入库操作流程指引”进行自助注册绑定。

***3招标文件获取方式:供应商按照规定办理CA数字认证证书(北京一证通数字证书)后，自招标公告发布之日起持供应商自身数字证书登录北京市政府采购电子交易平台免费获取电子版招标文件。

***4未按上述获取方式和期限下载招标文件的投标无效。

证书驱动下载：

***4.1于北京市政府采购电子交易平台“用户指南”——“工具下载”—— “招标采购系统文件驱动安装包”下载相关驱动。

***4.2 CA认证证书服务热线***

***4.3技术支持服务热线***

七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。

***采购人信息

名 称：北京市红十字血液中心

地址：北京市海淀区北三环中路37号

联系方式：******

***采购代理机构信息

名 称：中鼎传鸿（北京）招标代理有限公司

地 址：北京市西城区北三环中路27号商房大厦423室

联系方式：***，***

***项目联系方式

项目联系人：***

电 话： ***