关于自动听性脑干反应仪、耳声发射仪的采购公告

根据医院业务发展需要，我院拟采购自动听性脑干反应仪、耳声发射仪各壹台，现公开邀请合格商家参与，内容如下：

一、采购清单及预算（实质性要求）

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二、报名要求（实质性要求）

本项目采用先报名后参与的形式，即有意参与的供应商应先报名，经采购人审核无异议后方可投递参与文件，未进行报名而直接递交参与文件将被拒收。报名方式如下：

方式***网上报名：供应商可将本公司营业执照、法定代表人授权书、法人身份证、授权代表身份证等文件的扫描件（PDF版）发送至采购人邮箱（ 270546552@qq.com ，发送邮件主题请备注好 供应商名称和项目名称 ）；

方式***现场报名：有意参与供应商可携带加盖本公司鲜章的营业执照、法定代表人授权书、法人身份证、授权代表身份证等文件到巴中市中心医院医学装备部（巴中市中心医院南池院区门诊住院综合大楼20楼）进行现场报名和审核。

三、采购方式

本项目采用 公开招标 方式，采用 综合评分法 。

四、报价单格式

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五、技术参数要求

AABR（自动听性脑干反应仪）技术参数

一、ABR

***评估方法： 噪音加权平均法和内置模板匹配

***刺激声强度：35、 40 或 45 dB nHL短声

***刺激速率： 约 80 Hz

***输入带宽： 70 Hz 到 4 kHz

***阻抗测试范围： 1 到 99 k 测试可接受阻抗< 12 k

***阻抗检测： 在测试之前和测试过程中进行检测

***显示： 统计图形、测试进度、 脑电EEG 水平、 ABR信号检测概率

***电极类型： 一次性水凝胶电极

二、显示屏

***类型：彩色液晶触摸屏

***电阻式触摸屏控制键

三、提示音

***内置扬声器，用于击键声和通过 / 参考提示

四、语言设置

★***主机全中文触摸屏操作界面

***小键盘：电阻式触摸屏 （可以戴手套使用），可输入被测试者的姓名、编号、出生时间等基本信息，可避免因同时对多个被测试者进行测试时，出现张冠李戴的问题

五、内存

★***内存容量：最少250 名患者最少 500 个测试

★***1077坞站：个人计算机接口

***接口类型：USB***0，全速

*** USB电源：使用来自USB接口的<100mA电流

***打印机/调制解调器接口：接口类型：RS232

***连接器类型：6极MiniDin

六、通讯接口

***数据传输:主机与坞站红外连接 坞站USB与计算机USB联机，数据批量传输

***标签打印机:RS232接口

七、运输与存放环境要求

***温度范围：-20 +60 C (-4 140 F)

***湿度范围：20-80 % 相对湿度，不结露

***气压：500 hPa 到 1060 hPa

八、工作环境要求

***温度范围：10 40 C (50 104 F)

***湿度范围：30-80 % 相对湿度，不结露

***气压：600 hPa 到 1060 hPa

***预热时间 < 20 秒。

九、电池

***电源电压：正常值为 ***70 V，最大为 ***20 V，最小为 ***20 V

***最大电池功耗：***5 W

***电池工作时间：连续使用时间 8 小时

***电量指示器：5 级电量指示器

十、电源适配器

***输入电压 / 范围： 100 240 V 交流电， 50 60 Hz

***输出电压：***0 V 直流电

十一、OAE 探头

***探头连接线: 柔韧屏蔽电缆，长度：120 cm

十二、连接器

***OAE 探头连接器：14 针 ODU Medisnap，适用于 OAE 探头或 ABR 耳耦合器电缆

听力筛查仪（耳声发射仪）

1、瞬态声诱发耳声发射

***1 评估方法：噪音加权平均法，有效信号峰值计数。

***2 刺激声：非线性短声。

***3 刺激声强度：70-84 dB SPL (45-60 dB HL)，自校准因耳道容积而异。

***4 刺激速率：约 60 Hz。

***5 频率范围：***5 到 ***5 kHz。

***6 显示：统计波形、测量进度、 TEOAE 检测水平、噪音水平。

2、畸变产物耳声发射

***1 评估方法：噪音加权相位统计法。

***2 刺激声：纯音匹配 f2/f1 = ***24。

***3 测试频率范围：f2 为 1 到 6 kHz。

***4 默认测试频率：f2 = 2、 3、 4 和 5 kHz （4 个频率中有 3 个频率的测试结果

为通过） 可软件设置修改。

***5 测试强度：L1/L2=60/50 or 65/55 dB SPL。

***6 显示：畸变产物耳声发射水平、测试进度、噪音水平、DP 听力图。

***7 结果显示： 测试结果通过/转诊、噪音水平、DP 听力图。

3、显示屏

***1 类型：彩色液晶电阻式触摸屏。

4、提示音

***1 内置扬声器，用于击键声和通过/参考提示。

★5、语言设置

***1 主机全中文触摸屏操作界面。

***2 小键盘：电阻式触摸屏 （可以戴手套使用），可输入被测试者的姓名、编号、出

生时间等基本信息，可避免因同时对多个被测试者进行测试时，出现张冠李戴的问题。

★6、内存

***1 内存容量： 最少 250 名患者最少 500 个测试

***2 1077坞站：个人计算机接口

7、通讯接口

***1 数据传输:主机与坞站红外连接 坞站 USB 与计算机 USB 联机，数据双向批量传输。

***2 标签打印机:RS232 接口。

8、电池

***1 电源电压：正常值为 ***70 V，最大为 ***20 V，最小为 ***20 V。

***2 最大电池功耗：***5 W。

***3 电池工作时间：连续使用时间 8 小时。

***4 电量指示器：5 级电量指示器。

9、电源适配器

*** 输入电压/范围：100 240 V 交流电，50 60 Hz。

*** 输出电压： ***0 V 直流电。

10、OAE 探头

*** 探头连接线：柔韧屏蔽电缆

11、连接器

1***1 OAE 探头连接器：14 针，适用于 OAE 探头或 ABR，耳耦合器电缆。

12、实时时钟

1***1 集成的实时时钟，用于为测量结果加盖时间戳。连接后，该时钟会自动与个人计

算机时钟同步。

1***2 精确度：最大偏差为 12 分钟/年。

1***3 备份：从仪器中取下电池后，最少 5 天。

六、商务条款（实质性要求）

***成交人应提供7x24小时售后服务电话，出现故障后2小时响应，24小时内到达现场。若48小时未能解决问题，则提供备用设备，不影响医院的正常使用。

***质保期：自验收合格生效日起 2 年。质保期内，提供原厂免费维护更换服务。

***质保期外，如由成交供应商负责维修维护，不得收取人工服务费，仅收取零配件成本费。

***成交产品若涉及软件或系统等，成交供应商须承诺终身免费升级。

***交货期限及地址：合同签订后 30 日内将货物安装到 指定地点 ，并完成安装调试及验收交付使用。

***付款方式：货物验收合格后支付成交金额的 ***% ；剩余5%作为质量保证金，质保期满且货物/服务无重大问题情况下无息支付。

***培训要求：免费提供操作和维修培训，直到用户能基本掌握日常操作、维护为止，培训地点及人员由采购人确定。

七、技术指标和商务响应格式要求：

***参与商家必须提供技术和商务应答表。

***上述 技术指标 和 商务要求 参与商家应以应答表形式逐一据实填写，不得简单复制采购公告要求。不得虚假响应，否则视为无效参与文件（实质性要求）。

***技术指标和商务应答表格式：

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八、参与供应商须具有并在在参与文件中提供以下资料（实质性要求）

（一）具有独立承担民事责任的能力；

供应商若为企业法人，提供 三证合一的营业执照 ；若为事业法人，提供 统一社会信用代码法人登记证书 ；若为其他组织，提供 对应主管部门颁发的准许执业证明文件或营业执照 ；若为自然人，提供 身份证明材料 。

（二）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

***提供具有良好商业信誉的承诺函；

***提供财务状况报告（以下四者任选其一）或具有健全财务会计制度的承诺函：

（1）可提供2020或2021年度经审计的财务报告复印件（包含审计报告和审计报告中所涉及的财务报表和报表附注），（2）也可提供2020或2021年任意一个月供应商内部的财务报表复印件（至少包含资产负债表），（3）也可提供截至投标文件递交截止日一年内银行出具的资信证明（复印件），（4）供应商注册时间截至投标文件递交截止日不足一年的，也可提供在工商备案的公司章程（复印件）。

（三）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

***提供承诺函或相关证明材料；

***提供售后服务承诺书。

（四）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

提供承诺函或2021年度任意一个月缴纳税收和社会保障资金的证明。

（五）参加本次采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录，企业法人和授权代表三年内无行贿犯罪记录；

提供承诺函或其它证明材料。

（六）符合法律、行政法规规定的其它条件；

提供承诺函。

（七）根据采购项目提出的特殊条件：

***针对本次项目法定代表人授权委托书原件、法定代表人和授权代表身份证复印件（法定代表人参加的仅需提供身份证复印件）；

***所投产品须符合《医疗器械监督管理条例》，具有并提供有效的《医疗器械产品注册证》复印件或国家办法的其它有效证明文件复印件，提供所投产品生产企业的《医疗器械生产许可证》复印件；

***参与供应商须符合《医疗器械监督管理条例》，具有并提供包含所投产品的有效的《医疗器械经营许可证》或二类医疗器械经营备案凭证；（生产企业以本企业生产产品参与的可不提供）

***所投产品的授权书（由生产企业出具；或生产企业与参与供应商之间完整有效的授权资料）；

注：所有原件及复印件须加盖参与公司鲜章方为有效参与文件。

九、密封要求（实质性要求）

将报价单及需提供的相关资料装订成册（不得散装或者合页装订），然后用档案袋封装，密封处加盖公章，封面用A4纸注明项目名称、公司名称、联系人、联系方式等相关信息。

十、报名及截止时间：

***报名时间：自2022年 08 月 17 日08:00至2022年 08 月 19 日18:00（3个工作日），现场报名请于工作时间报名（08:00-12:0014:00-18:00）；

***参与文件接收截止时间：2022年 08 月 23 日18:00（注：只接收纸质参与文件，不接收电子版参与文件，可现场投递或邮寄）。

十一、联系人及联系方式：

医学装备部联系人：张先生 联系电话：***

联系地址：四川省巴中市巴州区南池河街1号

附件：自动听性脑干反应仪、耳声发射仪采购项目评分细则

巴中市中心医院

2022年8月16日