沈阳市第六人民医院部分医用耗材院内论证项目资料准备工作通知

依据沈阳市第六人民医院临床使用需求，拟对下列医用耗材产品进行论证，欢迎符合条件的企业参加报名。

一、项目内容

包号	论证项目名称	备注
1	一次性使用无菌注射器	1ml、2ml、5ml、10ml、20ml申报产品需包含五种规格

二、报名条件

鼓励国内生产企业、国内生产企业设立的仅销售本公司产品的商业公司、进口产品总代理商（一级代理商）即厂家作为申报企业直接参与遴选；同时接受厂家的配送企业作为申报企业参与遴选。申报企业必须为 辽宁省药品和医用耗材及检验检测试剂集中采购网 内合格的 中标企业 或 配送企业 。

三、报名资料

1、企业证明文件

（1）《医疗器械生产许可证》或《第一类医疗器械生产备案凭证》或《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》等复印件。

（2）经有效年检的《营业执照》副本复印件。

（3）《产品一览表》。

（4）企业基本情况表。

（5）法定代表人身份证明书或法人代表授权委托书。

*** 产品证明文件

（1）《医疗器械注册证》（或《第一类医疗器械备案凭证》）、《医疗器械产品注册登记表》和附页的复印件，须按申报产品顺序排序，并在右上角清晰注明所申报产品的序号。

（2）产品通过美国FDA认证或欧盟CE认证的，须提供认证机构出具的相关认证证书复印件及经过公证的中文翻译件。

（3）产品说明书（简单易用的产品，可以提供说明书、标签和包装标识的任意一项）。

（4）产品纳入 辽宁省药品和医用耗材集中采购网 的截图（网址：http://www.lnypcg.com.cn/）。产品要求必须在 辽宁省药品和医用耗材集中采购网 并且有国家27位医保编码（并在省、市医保库中），如因医保贯标问题不能使用，下一名次顺位补位。

（5）产品图片：提供产品彩页及实物图片，须按申报产品顺序排序，并在右上角清晰注明所申报产品的序号。

（6）产品授权书：每厂提供一份，授权需提供完整的授权链。

四、资料递交：

企业递交纸质版报名资料和电子版PDF格式报名资料，纸质版和电子版内容必须一致，否则无效。递交纸质版资料的同时以电汇的方式缴纳报名费***元和保证金***0元，合计3***元整。

1、递交时间：2022年08月16日至08月23日（9：00-11：***、13：***-17：00节假日除外）。

2、纸质版报名资料递交方式及地址：只接受邮寄递交，邮寄递交以签收日期为准。

邮寄地址：沈阳市铁西区兴华北街55号华润国际置地公馆N座1205室。

收件人：矫女士、安女士

联系电话：***

3、电子版报名资料递交方式：电子版PDF格式报名资料和电子版EXCEL格式《产品一览表》发送至电子邮箱。

电子邮箱：***com'>lnyczbyxgs@***com

4、报名费和保证金的递交方式及地址：以电汇的方式递交。

账户名称：辽宁宇程信息服务有限公司

开户银行：中国建设银行沈阳铁西支行

账户号码：21***003240

五、代理机构信息：

单位：辽宁宇程信息服务有限公司

地址：沈阳市铁西区兴华北街55号华润国际置地公馆N座1205室

联系人：矫女士、安女士

电话：***

网址：http://www.yuchengec.com/

电子邮箱：***com'>lnyczbyxgs@***com

QQ群：1170267553（一个企业仅可进入一人）

附件1:《报名资料文件格式》

附件2:《申报产品一览表格式》

辽宁宇程信息服务有限公司

2022年08月16日