义县人民医院购买重点专科设备采购项目招标公告

（义县人民医院购买重点专科设备采购项目）招标公告

一、项目基本情况

项目编号：***

项目名称：义县人民医院购买重点专科设备采购项目

包组编号：001

预算金额（元）：***

最高限价（元）：***

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连续性血液净化治疗设备（数量1）

一、功能描述：

临床用于连续性血液净化治疗、血浆置换治疗、血浆吸附治疗、血液灌流治疗等。

二、治疗模式：

★支持连续性静脉静脉血液透析（CVVHD）、连续性静脉静脉血液滤过（CVVH）、连续性静脉静脉血液透析滤过（CVVHDF）、缓慢性连续性超滤（SCUF）、血液灌流（HP）、单重血浆置换（PE）、血浆吸附（PA）治疗功能。

三、技术要求

1． 采用≥12英寸可旋转液晶触摸显示屏，具中文操作界面。

2． 设备标准配置有枸橼酸抗凝输入功能。

3． 设备标准配置碳酸氢钠单独输入功能（置换基础液与碳酸氢钠两个通路输入），防止出现钙镁离子沉淀。

4． 管路的安装有图文引导。

5． 管路和血液滤过器分离，可兼容多种品牌的透析器、血浆分离器和灌流器等。

6． 设备配置1个肝素泵，支持 10ml、20ml、30ml、50ml 规格的注射器。

7． 设备配置≥4个流量泵（不包括肝素泵）。

8． 流量控制范围

***血泵流量范围：30mL/min～500mL/min。

***置换液流量范围：100～12000mL/h。

***废液流量范围：100～12000mL/h。

***透析液流量范围：100～12000mL/h。

9． 压力监测范围

***动脉压监测范围: -300mmHg～+600mmHg。

***静脉压监测范围: -300mmHg～+600mmHg。

***跨膜压监测范围: -300mmHg～+600mmHg。

***滤前压监测范围：-300mmHg～+600mmHg。

***一级膜外压监测范围：-300mmHg～+600mmHg。

10． 气泡检测器：可监测＞***ml的气泡。

11． 漏血监测：可检测≤***mL/min（HCT ***%）。

12． 脱水范围为0～3000mL/h。

13． 加热系统：

直接控制置换液温度，温度范围：33～40℃ ，置换液温度控制精度： plusmn;1℃。

14． 设备≥2个高精度称重计，最大的称重范围：0kg～30kg。

合同履行期限：签订政府采购合同后10天内供货安装完毕

需落实的政府采购政策内容：中小微企业（含监狱企业）、促进残疾人就业等

本项目（是/否）接受联合体投标：否

包组编号：0***

预算金额（元）：***

最高限价（元）：***

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血流动力学监测设备（数量1）

1适用范围

★***采用阻抗法原理，床旁无创血液动力学监护系统专用机（非插件式、非模块式）；

***能快速、准确地为临床提供专业的血液动力学参数，帮助诊断，指导治疗

2硬件要求

***屏幕设计：采用≥1***英寸医用专用彩色显示器，可多点触控

***键盘设计：一体化面板触摸式设计

***便携式设计，内置电池，待机时间≥2小时

***设备存储：≥256G

***处理器X86四核≥***G

★***配有专用打印机和台车

3软件要求

***操作系统须采用Ubuntu系统，非WINDOWS系统，减少中病毒机会。

***信号测定：采用数字化阻抗信号处理技术

***每搏输出量计算：采用自动调整主动脉顺应性计算方法

***允许进行数据存储和回放；用户可设置自动数据存储间隔时间；

4功能要求

***具有中文输入功能

***具有心电波形显示；并能初步分析不同类型的心律失常

***可通过心电波形测量心率，而非脉搏率

***可对房颤等心律失常患者进行血液动力学监测

***具有心电波形ECG（标I、标II、标III）可切换功能，保障监测的准确性；

***具有专门反映心肌收缩力的参数指标

***具有专门反映血容量（前负荷）的参数指标

***具有专门反映外周阻力（后负荷）的参数指标

***监护功能：

具有≥3种独立监护模式；且可分屏显示；需包括监护功能、诊断屏分析功能、趋势分析功能；

******监护功能软件：一个屏幕由≥5种数据显示单元和≥2种图形显示单位组成，实现连续实时监护。

******诊断分析功能软件：

由≥6条条形图（含正常范围数值标识及红黄绿颜色标识、报警功能）及对应参数（含中、英文参数名称，计算单位，实测值四类指标）组成，显示正常与否，快速评估患者状态是否在设定范围之内。

******趋势分析功能软件：持续显示二参数的变化趋势，反映患者病情进展及治疗效果

***0报告功能：

允许客户自选A4或B5（自选）打印纸的血液动力学报告。报告种类：具有≥2种独立的血液动力学报告格式，包括状态报告、趋势报告。具有智能化血液动力学状态报告分析功能。

******血液动力学状态报告含≥15条血液动力学条形图，反映正常值范围及测量数据是否正常；

******具有监测过程中实时回顾功能。可提供多种体位的血液动力学状态报告

（***端坐位 ***平卧位 ***半卧位 ***被动抬腿）

***1回顾功能：允许用户可以通过病人姓名和序列号及监测时间等多种方式回顾病人记录；

***2可接入血液动力学数据分析处理工作站

***3允许客户与医院HIS系统对接

***4允许对软件进行云端升级

5监测参数及要求：

***胸腔液体水平（TFC）

***加速度指数（ACI）

***速度指数（VI）

***心输出量 （CO）

***心脏指数（CI）

***每搏输出量 （SV）

***每搏指数 （SVI）

***外周血管阻力（SVR）

***外周血管阻力指数 （SVRI）

***0左心做功（LCW）

***1左心做功指数 （LCWI）

***2射血前期 （PEP）

***3左室射血时间（LVET）

***4收缩时间比率 （STR）

***5每搏变异率（SVV）

***6血压（NIBP）（SBP/DBP/MAP）

***7心率（HR）

合同履行期限：签订政府采购合同后15天内供货安装完毕

需落实的政府采购政策内容：中小微企业（含监狱企业）、促进残疾人就业等

本项目（是/否）接受联合体投标：否

包组编号：003

预算金额（元）：***

最高限价（元）：***

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一、心电图机（数量2）

1、整机配置

***、屏幕尺寸不小于10英寸，支持全屏多点触控。

***、高清分辨率，显示像素不小于1920*1200。

***3、无线传输：蓝牙***，无线Wi-Fi支持***GHz/5GHz双频段。

***4、移动通信：内置eSIM卡和标准SIM卡，不接受外挂4G模块。

***5、心电采集器内置在主机里，不接受外置采集盒的方式。

***6、内置热敏式点阵打印机，可以打印3x3、6+3、9x1、3x4+1R、6x2+1R、12x1等心电波形和报告。

2、硬件参数

***、导联模式：9/12导联同步采集，支持wilson和cabrera两种导联体系。

***、输入阻抗：≥100MΩ。（10Hz）

***、频率响应：***z~300Hz，-3dB。

***、耐极化电压：≥ plusmn;900mV（ plusmn;5%）。

***、共模抑制比：≥140dB。

***、心电波形采样率：≥60000 Hz，每导联；具有起搏检测功能，起搏采样率：≥***000 Hz，每节律导联。

***7、设备内置存储器：≥***GB内存，存储病历不小于100000例（10秒静态心电）或20000例（60秒静态心电）。

3、软件功能

***、支持采集波形质量颜色指示；可辅助判断心电波形质量，待波形稳定后，机器可自动触发采集，支持采集过程中出现干扰自动重采、分析、存储、上传、打印。

***、支持高级功能：药物试验，心向量，心率变异，晚电位等高级功能。

***、支持多种在线诊断工具，可通过放大波形、平均模板、在线测量、电子病历等多种方式辅助医生诊断。

***、支持DAT、PDF、SCP、FDA-XML、DICOM、JPG、BMP等格式输出，可对接医院HIS、电子病历、心电网络等系统，满足医院信息化需求。

***5、可通过蓝牙传输来分享心电图报告。可选的报告格式有PDF、JPG等

二、 血气分析仪（数量1）

1、设备名称：血气生化分析仪

2、电极测量方式：免维护微电极技术

3、进样方式：自动平行进样

4、测试时间：从吸样到显示结果≤***秒

5、测试参数：PH、PO2、PCO2、Na＋、K＋，CL-Ca++ Hct，Lac，Glu，一张测试卡出10项直测参数

6、计算参数：cH+，HCO3-act，HCO3-std，BE(ecf)，BE(B)，BB(B)，ctCO2，sO2(est)，Ca++(***)，AnGap等 直测和计算参数≥30项

7、测试卡类型：≥5种

8、标本类型：可适用于动脉血、静脉血、毛细血管血、混合动静脉血≥5种。

9、定标方式：液体定标，测量前单点定标

10、测试卡：单人份设计，常温保存，即取即用

11、质量控制：提供原厂配套三级液体质控品、电子仿真质控

12、消耗品：除一次性测试卡外无其他消耗品；***小时待机无消耗

13、操作界面：≥6英寸彩色触摸屏操作中英文语言自由切换，内置多媒体操作教程

14、内置高容量充电电池，待机时间≥10h或可连续测量样本数≥30个

15、小巧便携，重量 lt; 6Kg（含电池）

16、仪器内置二维条码扫描仪及热敏打印机

17、数据接口：串口、网络接口、USB口，有线、无线网络链接，可直接连接LIS、HIS系统

18、数据管理：仪器可自动存储≥10000个病人结果，连接DMS数据管理系统，同时可以与产网连接，规范病例数据的管理

19、检测参数的升级：升级软件，使用新的测试卡即可完成，无需增加模块

20、使用环境要求：10-31℃

三、转运呼吸机（数量2）

转运呼吸机技术参数

一、适用范围

用于院外或院内的病人进行转运途中的呼吸生命支持。

二、技术参数

***气动电控型呼吸机

***具备中文语音导航和报警功能，方便医务人员快速操作

★***具有一键通气功能，可快速设定幼儿、儿童和成人模式，进入抢救状态

***彩色液晶防晕屏（阳光下可视），尺寸≥*** quot;。

***呼吸模式：IPPVA/C，A/C+Sigh，SIMV、SPONT等

★***主机重量: ≤***6Kg

***工作压力: ***7～***0bar

***吸呼比: 4:1~1:4可调

***潮气量：50mL ～ 1500mL

***每分钟呼吸流量（MV）:连续可调从1～ 45L/min

1***呼吸频率: 2～60bpm

1***触发压力：-10～0mbar

三、其它

***可升级一体化负压吸痰、面罩供氧功能

***监测指标：氧浓度、分钟通气量、潮气量、气道压力、呼吸波形等

***主机可以独立使用，或配备转运急救包使用，可手提、单肩背、可直接悬挂于担架车或病床上

***主机上有2个气源连接口，分别为快插气源连接与螺纹接口，可同时连接双气源（气瓶及中央供气）

***可更换充电锂电池，可连续使用8小时以上，支持电池可以单独充电和在线充电

***已通过国际EN1789救护车车载测试认证，抗摔防震

***防水保护等级:IPX4

四、心肺复苏机（数量2）

一、适用范围

代替人工自动对心脏骤停患者进行精确高效的胸外按压和机械通气，可同时模仿对人体胸部按压和口对口人工呼吸。

二、技术参数

★***气动电控型心肺复苏机，可实现按压/通气一体化；

***采用全胸腔包裹式的3D按压方式，按压的同时挤压胸腔实现最优CPR复苏效果；

***彩色显示屏≥***英寸，可显示相关按压参数及波形等；

***按压通气模式：15:2、30:2、连续按压等；

***按压深度：0~60mm连续可调，按压深度具有LED显示，清晰可见；

***按压频率：110bpm；

***潮气量:100-1500mL连续可调，且具有自动通气和手动通气；

***通气频率：12bpm；

***按压/释放比：1:1；

***吸呼比：1:***67；

1***气道压报警：≥60cmH2O；

1***可升级CPR质量生理监测：遵循2***0年国际最新心肺复苏质量监测指南要求进行设计，监测和优化CPR质量，内置EtCO2生理参数监测范围为：0mmHg ~ 150mmHg

1***可充电锂离子电池，可连续工作≥8小时以上，支持在线充电；

1***报警具有LED灯及声音提示，中文语音及滴滴声可选，音量可调，报警消音时间≤120s；具有气源压，气道压，电池电量低报警；

1***配有按压稳定带，便于患者头部及腿部的固定，使得按压装置稳定使用，方便转运过程中长时间使用；

1***主机重量≤***kg；

五、可视喉镜（数量2）

★1、显示屏：LCD***5寸全视角无眩光，分辨率640*480，

★2、视频宽高比4:3，屏幕可前后旋转≥120 deg;、左右≥120 deg;；

3、摄像头：像素200万，镜头分辨率600LW/PH视场角≥60 deg;，光照度≥***lX；

4、电池：***00mAh锂离子可充电池，电压***7V，充电时间4H，持续工作时间≥200min

5、电源：MicroUSB充电接口，充电器输入100-***0V/50/60HZ充电器输出DC5V2A

6、充电/数据传输接口：MicroUSB；

7、储存环境：温度-10℃/+45 deg;，湿度≤93%，大气压力500hPa/1060hPa

8、工作环境：温度5℃/+40℃，湿度20%--85%，大气压力***0hPa/106kPa

9、整机重量：≤350g

10、防雾功能：无需预热，开机即可防雾；

11、拍照摄像：一键快速拍照，可连续摄像；数据可输出，可外接带有HD接口的显示器；

12、喉镜片为一次性塑胶镜片；

13、一台主机配3个规格喉镜片；

14、手柄：人体工学设计，手感舒适、抑菌、轻便、便携，镜片支架连接件为SUS303材质，手柄材质为PC加内包铝受力强度大，无折断折弯的风险；

六、电动吸痰器（数量2）

1、适用范围

院内院外为患者吸脓血，痰等粘稠液体用

2、技术参数：

★***主机重量：≤5kg（含电池)

***输入电源：内部：DC12V，5A；外部: 100-***0V~ 50/60Hz

***抽气速率：≥20L/min

***极限负压值：≥80kPa

★***负压精度： plusmn;5kPa

***负压指示器：表盘指针显示压力

***过滤器：具有滞留颗粒物的装置

***收集罐：≥1 L

***最高噪音值：≤***dB

***内置锂电池：1***V，≥2600mAh

1***通过国际EN1789测试

1***标配车载挂架，可方便用于固定主机、并可单手操作

七、双通道注射泵（数量5）

1、功能特点

1、可自动识别10ml、20ml、30ml、50ml规格注射器。

2、具有恒速输注、快速输注、预设量输注等功能。

3、具有注射器容积校正方法，保证使用任何品牌注射器的注射精度。

4、具有休眠待机模式，便于单个通道应用。

5、具有软件现场复位功能，避免软件死机时注射泵不正常工作。

6、具有压力释放功能避免了药物阻塞报警后再开始注射时产生BOLUS的危险。

7、交直流两用，方便病人转运。

8、KVO功能：预设量注射完毕后，以1ml/h的速度注射，以保持静脉血管的畅通。

2、性能参数

1、输注速度范围：

10ml注射器：***ml-200ml/h

20ml注射器：***ml-***ml/h

30ml注射器：***ml-600ml/h

50ml注射器：***ml-1200ml/h

输注速度在*** ml/h至99***9ml/h之间时，最小步进为***ml/h；输注速度在1000 ml/h至1200ml/h之间时，最小步进为1ml/h。

2、 预设输注总量范围：

10ml注射器：1ml-10ml

20ml注射器：1ml-20ml

30ml注射器：1ml-30ml

50ml注射器：1ml-60ml

最小步进：1ml。

3、 快速输注速度范围：

10ml注射器：200ml/h

20ml注射器：***ml/h

30ml注射器：***ml/h

50ml注射器：600ml/h

4、 注射泵的精度：输注速度的平均误差在 plusmn;***0%之间。

5、注射总量计量范围：***－999***9ml。

6、阻塞压力报警阈值：

高：800 plusmn;200毫米汞柱

中：500 plusmn;100毫米汞柱

低：300 plusmn;100毫米汞柱

7、 报警类型：注射器脱落、运行提示、药物将尽、注射器推空/管道阻塞、外接电源掉电、备用电池欠压、注射预设量完毕报警，这些报警状态都属于技术报警。

8、12v锂离子电池，可充电10h后，中速输注电池连续工作时间大于2h。

八、除颤监护仪（数量2）

★1显示屏：≥***8寸对角线彩色TFTLCD分辨率800*480

2重量:不含电池≤***KG，整机重量≤***5kg

3除颤波形：低能量智能双相波，可以根据病人阻抗调整除颤波形，保持最有效的经心电流

★4除颤能量：最大体外除颤≤200J，自动除颤固定150J，每次可连续发出2至4个除颤脉冲可调

5充电时间：充电至150J时间＜5秒，充至最大200J能量＜6秒。

6发放能量方式：可通过多功能除颤电极片或除颤电极板。

7病人阻抗范围：最小15欧姆（内除颤），25欧姆（外除颤）。最大250欧姆

8心电监测：3导联心电监测

***心率/心律失常报警：心率快/心率慢、心搏停止、室颤/室速、室速、极度心动过速、室性早搏心率、起搏器未夺获、起搏器未起搏

8．2心率显示范围和精度：从16到300bpm（成人病人类别）或从16到350（婴儿/儿童），精度为 plusmn;10%或 plusmn;5bpm

9环境要求：环境温度：0℃-45℃工作（设备）EtCO2工作温度0℃-40℃，-20℃-***℃储存（不包含电池）相对湿度：15-95%

10类型：可重复充电的锂离子电池

11充电时间：在设备已关闭并已连接交流电源情况下的充电时间：在25 deg;C温度下，3小时内可充至100%容量；2小时内可充至80%容量

12容量：满电状态下可进行100次全能量充电/电击。

★13防尘放水等级≥IP54

合同履行期限：签订政府采购合同后1个月内供货安装完毕

需落实的政府采购政策内容：中小微企业（含监狱企业）、促进残疾人就业等

本项目（是/否）接受联合体投标：否

包组编号：004

预算金额（元）：******0

最高限价（元）：***0

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缺氧性疾病抢救治疗设备（数量1）

一、执行标准：

1．TSG 21《固定式压力容器安全技术监察规程》；

2．GB/T 150-2011《压力容器》；

3．符合ISO9000质量管理体系认证要求。

4．GB9******1-2007《医用电气设备》第一部分：安全通用要求；

5．NB/T4***13-2015《承压设备无损检测》；

6．GB5******-2017《建筑内部装修设计防火规范》；

7．GB/T7134-20***《浇铸型工业有机玻璃板材》；

8．GB/T12***3-2005《弹簧直接载荷式安全阀》；

9．满足国家食品药品监督管理局产品检测要求。

二、技术规格参数

（一）舱体部分

***结构形式：双舱四门舱体。

★***规格要求：舱体直径≥2600mm，长度≥8310mm。

★***最高工作压力：***MPa。

★***治疗人数：12人，其中主舱8人，副舱4人。

***人均舱容≥3m sup3;。

***舱门形式：一次冲压成型高强度薄壳门。锁紧方式：低压自动锁紧。

★***舱门透光尺寸及数量：（高 times;宽）1600 times;800 mm。数量4套。

★***照明方式及数量：冷光源外照明，采用球面照明窗，数量≤10个。

★***观察窗尺寸及数量：透光直径≤160mm，数量≤6只。

***摄像窗数量：2个，主舱1个、副舱1个。

1***递物筒数量：2套，透光直径300mm，主舱、副舱各1套。采用回转快开门递物筒，确保安全可靠。

★1***舱内座椅及数量：

专用座椅（外罩：阻燃等级≥B1级）。主舱8个，副舱3个，副舱床位1个。

1***吸氧装具布局方式及数量：采用壁挂式吸氧装置。主舱8个，副舱4个。

1***舱内装饰的设计采用手术室理念，两侧内壁无夹层，减少细菌残留。金属材料选用***5mm镀锌冷轧钢板，表层静电喷塑，高强度，抗磨，抗撞，阻燃等级为A级。

1***舱内地板采用彩色高档防滑地砖铺面。

1***舱内配设吸痰装置 2套: 主舱、副舱各1套。

1***舱内配设急救供氧装置2套:主舱、副舱各1套。

1***舱内配呼吸机气源装置2套：主舱、副舱各1套。

1***配设生物电无损导联装置接口2套：主舱、副舱各1套。

***舱内配全方位拾音对讲装置2套：主舱、副舱各1套。

2***舱内配无触点感应式应急呼叫报警装置2套：主舱、副舱各1套。

2***每舱室均设置自动泄压安全阀2套，并配手动紧急卸压装置。

2***其他配置：

每舱室均配设药品柜1套。

每舱室均配设输液吊架1套。

（二） 操作控制台

设备操作控制方式：采用机械手动+电动遥控+计算机自动化操作三种形式；

1．计算机控制系统1套。

2．加减压（手动）操作阀门4套。

3．供排氧操作阀门4套。

4．压力显示系统9套。

5．智能声光报警式测氧仪2套。

6．专用双工对讲机1套。

7．数显温控仪2套。

8．音乐播放器1台。

9．应急电源（BK1200）2台。

10．单人吸氧动态显示仪12位。

11．急救供氧装置2套（流量计、急救截止阀）。

12．采样流量计2套。

13．电动遥控操作器4套。

14．吸氧计时器2套。

（三）压力调节系统

***空压机：静音型螺杆空压机，2台，排气量满足国家标准要求。

***空气冷却系统：冷冻式干燥机2台。

***空气净化系统：采用优质气水分离器.空气过滤器进行多级过滤，保证进舱气体符合国家卫生标准。

***储气罐：最高工作压力***4MPa，容积≥7m sup3;，2台。（具体规格型号根据基建确定)。

***配设加压消音装置2套主舱、副舱各1套。采用消音装置(投标供应商应提供第三方国家级权威部门证明材料)

***配设进舱空气检测装置接口1套。采用进舱空气检测装置(投标供应商应提供第三方国家级权威部门证明材料)

***系统管路及阀件等符合新标准要求。

（四）呼吸气系统

***呼吸气体供应装置：采用低阻力供氧方式，配低阻力呼吸调节器、传感、供氧缓冲包。

***排氧方式：缓冲式舱外排氧。

3．舱内吸氧装具采用多功能吸氧装置12套。采用一种多功能吸氧装置(投标供应商应提供第三方国家级权威部门证明材料）

***系统管路及阀件等符合新标准要求。

（五）舱内环境调节系统

***空调：采用海尔壁挂式分体冷暖空调。主舱***5P 1台，副舱***5P 1台。

***送风方式，采用永磁耦合感应传动。

（六）电气控制系统

设立独立式配电系统，采用漏电保护器和隔离变压器双重安全保护，双电源自动切换。

（七）监控系统

***采用数字高清摄像机。

***监视画面经由硬盘录像机，将每个摄像机画面显示于监视屏上。

***配置2台摄像机，其中主舱1台，副舱1台；47寸液晶显示器1台。

（八）消防系统

***按标准之要求，各舱室均配置水喷淋消防设施，要求喷水强度不小于50L/（m sup2;.min），喷水动作响应时间不大于3s，并在操作控制台及舱内醒目位置设置快开式气动控制阀，以确保紧急状态下使用。

***采用细水雾灭火系统。有效灭火降温。

***采用断水停喷式消防系统。采用一种断水停喷式消防系统(投标供应商应提供第三方国家级权威部门证明材料)。

***配备满足消防要求的消防水罐。采用防腐高压消防水罐(投标供应商应提供第三方国家级权威部门证明材料)。

（九）计算机控制系统

*** 软件主要功能：友好的用户界面、加减压过程的程序化控制、智能排氧、氧浓度自动监控、故障自检功能、语音提示、舱内压力自动保护、智能记录、智能客户接口、远程网络技术支持、程序可视化监控、软件系统一键还原、断电自保、记录、存档和打印、程序定制开发。

***要求该系统完成计算机软件著作权的登记。提供著作权登记证书。

（十）安全附件和安全保护装置

1．安全阀：主舱、副舱配置安全阀各2只。储气罐、消防水罐配置安全阀各1只。

2．递物筒配装压力锁定、低压自动开启装置各1套。递物筒配装压力显示仪表各1套。

3．压缩机配装超压自动停机、低压自动复位装置。

4．各舱室内、外应急卸压装置各1套。

合同履行期限：签订政府采购合同后15个工作日内供货安装完毕

需落实的政府采购政策内容：中小微企业（含监狱企业）、促进残疾人就业等

本项目（是/否）接受联合体投标：否

二、供应商的资格要求

***满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。

***落实政府采购政策需满足的资格要求：无

***本项目的特定资格要求：01包：供应商需提供医疗器械注册证；投标人为生产厂商须具有医疗器械生产许可证；投标人为代理商或经销商的须具有医疗器械经营许可证外，还须提供生产厂商的医疗器械生产许可证。 ***包：供应商需提供医疗器械注册证;投标人为生产厂商须具有医疗器械生产许可证；投标人为代理商或经销商的须具有医疗器械经营许可证、第二类医疗器械经营备案凭证外，还须提供生产厂商的医疗器械生产许可证。 03包：供应商需提供医疗器械注册证;投标人为生产厂商须具有医疗器械生产许可证；投标人为代理商或经销商的须具有医疗器械经营许可证、第二类医疗器械经营备案凭证外，还须提供生产厂商的医疗器械生产许可证。 04包：供应商需提供医疗器械注册证;投标人为生产厂商须具有医疗器械生产许可证；投标人为代理商或经销商的须具有医疗器械经营许可证外，还须提供生产厂商的医疗器械生产许可证。 本项目共分为4个标包，兼投不兼中，供应商对所投标包的采购内容必须全投，否则其投标无效。

三、政府采购供应商入库须知

参加辽宁省政府采购活动的供应商未进入辽宁省政府采购供应商库的，请详阅辽宁政府采购网 “首页—政策法规”中公布的“政府采购供应商入库”的相关规定，及时办理入库登记手续。填写单位名称、统一社会信用代码和联系人等简要信息，由系统自动开通账号后，即可参与政府采购活动。具体规定详见《关于进一步优化辽宁省政府采购供应商入库程序的通知》（辽财采函〔2***0〕198号）。

四、获取招标文件

时间：***年***月12日 ***时00分至***年***月18日 17时00分（北京时间，法定节假日除外）

地点：线上获取

方式：线上

售价：免费

五、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

***年09月01日 09时00分（北京时间）

地点：电子投标文件递交辽宁政府采购网，备份文件递交至开标现场锦州市公共资源交易中心（锦州市凌河区胜河里150号）

六、公告期限

自本公告发布之日起5个工作日。

七、质疑与投诉

供应商认为自己的权益受到损害的，可以在知道或者应知其权益受到损害之日起七个工作日内，向采购代理机构或采购人提出质疑。

1、接收质疑函方式：线上或书面纸质质疑函

2、质疑函内容、格式：应符合《政府采购质疑和投诉办法》相关规定和财政部制定的《政府采购质疑函范本》格式，详见辽宁政府采购网。

质疑供应商对采购人、采购代理机构的答复不满意，或者采购人、采购代理机构未在规定时间内作出答复的，可以在答复期满后15个工作日内向本级财政部门提起投诉。

八、其他补充事宜

领取文件其他说明： 1、获取采购文件地点：登录辽宁政府采购网http://www.ccgp-liaoning.gov.cn 及登录全国公共资源交易平台（辽宁省.锦州市）（http:// ggzy.jz.gov.cn）。 2、获取采购文件方式：进行网上报名，并网上下载采购文件。辽宁政府采购网及全国公共资源交易平台（辽宁省 middot;锦州市）必须同时报名并下载采购文件，因未同时报名并下载采购文件导致的后果由供应商自行负责。下载成功后请将全国公共资源交易平台（辽宁省.锦州市）采购文件下载确认单加盖企业公章（此项为档案必存项），以现场递交的方式转至采购代理机构，如未提供，招标代理机构不予受理。 3、参加辽宁政府采购活动的供应商，请详阅辽宁政府采购网“首页-办事指南”中公布的“辽宁政府采购网关于办理CA数字证书的操作手册”和“辽宁政府采购网新版系统供应商操作手册”，及时办理相关手续，具体操作流程详见辽宁政府采购相关通知。系统操作问题请咨询技术支持电话（***-100-9691）。 4、全国公共资源交易平台（辽宁省 middot;锦州市）下载采购文件的具体操作，详见全国公共资源交易平台（辽宁省 middot;锦州市）→首页→帮助中心→下载专区下载供应商操作手册（链接：http://ggzy.jz.gov.cn），供应商操作有疑问的，可在项目采购公告有效期内向软件开发公司技术人员询求指导，自行完成下载采购文件。 5、投标文件递交方式采用线上递交及现场递交备份文件同时执行，并保持一致。参与本项目的供应商须自行办理CA锁，如因供应商自身原因导致未在规定时间内在辽宁政府采购网递交电子投标文件或电子投标文件无法解密或未递交备份文件的均按照未递交投标文件处理，具体操作流程详见辽宁政府采购网相关通知。 6、建议供应商在开标时携带笔记本电脑进行现场解密。 7、凡参加开标的人员，戴好口罩、身份证，做好卫生消毒。其他事项严格执行锦州市新冠状病毒感染的肺炎疫情防控指挥部下发的相关文件。随时关注锦州市政府有关疫情防控规定和要求，按规定和要求进入开标现场，若因自身原因无法进入报名及开标现场的，所产生的一切后果自负。

九、对本次招标提出询问，请按以下方式联系

***采购人信息

名 称： 义县人民医院

地 址： 义县迎宾路73号

联系方式： ***

***采购代理机构信息：

名 称： 辽宁星辰项目管理有限公司

地 址： 锦州市太和区锦娘路国际汽配城3-10-15

联系方式： ***

邮箱地址： LNXC8888@16***com

开户行： 锦州银行股份有限公司光彩支行

账户名称： 辽宁星辰项目管理有限公司

账号： 41***2

***项目联系方式

项目联系人： ***

电 话： ***