扬州市疾病预防控制中心艾滋自检包采购项目询价公告

扬州市疾病预防控制中心艾滋自检包采购项目询价公告

根据工作需要，我中心慢性传染性防制科拟采购8000份艾滋自检包，项目预算16万元人民币，具体要求如下：

1:HIV抗体快速检测试剂

1、规格：单人份包装，内含说明书、一次性单人份使用缓冲液，配置***mm触压式一次性末梢采血器、一次性吸血滴管、创可贴、消毒棉片等；外盒材质使用大于等于300克/平方厘米承重高级白卡纸，并须按采购方提供的方案印制外包装，外包装尺寸满足：长*宽*厚为12cm*7cm*2cm，装好了产品后外覆亮膜通过热烫工艺一次成型。

2、原理：胶体金法或胶体硒法检测HIV-1型、HIV-2型抗体；

3、检测样本可用全血，加样量小于等于50Ul；

4、投标试剂2017-2019年连续三年全国HIV抗体诊断试剂临床质量评估中敏感性为100%、特异性均大于等于***%（以全国HIV抗体诊断试剂临床质量评估结果为准）；

5、试剂储存温度满足2-30℃，

6、操作简单结果容易判读；

7、投标试剂包装具有良好的密封性和防潮性破损率不得超过国家规定标准；

8、产品效期18个月，到货后有效期至少15个月以上；

9、投标人需提供投标试剂整体包装和配套耗材样品该样品将作为评标的依据；

10、产品通过FDA或CE认证并提供证明材料；

11、投标试剂须通过NMPA注册批准。

欢迎符合相关条件的服务商响应。

报名单位需提供以下资料：

1、经营公司证照复印件，加盖公章。

2、税务登记证及其它相关资质复印件，加盖公章。

3、联系人身份证复印件、电话、邮箱等加盖公章。

4、报价资料（一式肆份），加盖公章。

以上文件请于7月28日上午11点前送/邮至扬州市疾病预防控制中心1318室，地址：扬州市邗江区上方寺路52号，联系人:***联系电话：***。