相关医疗设备院内需求论证报名公告(检验科经费项目)

相关医疗设备院内需求论证报名公告（检验科经费项目）
按医院《医疗设备及配件采购管理规定》要求，拟在近期对以下项目进行院内需求论证
科室	设备名称	数量			预算单价（万元）	院区
检验科（经费）	高压蒸汽灭菌器	1	套	3	桃源
检验科（经费）	掌式离心机	2	套	***	桃源
检验科（经费）	医用冷藏冰箱（2-8℃）	3	套	***	桃源
检验科（经费）	医用低温冰箱（负80°）	1	套	***	桃源
检验科（经费）	医用低温冰箱（负30°）	2	套	***	桃源
检验科（经费）	医用冰箱（冷藏+冷冻）	3	套	2	桃源
检验科（经费）	漩涡振荡器	2	套	***	桃源
检验科（经费）	磁力架	4	套	***	桃源
检验科（经费）	低温高速离心机	1	套	7	桃源
检验科（经费）	***通道全自动移液工作站	1	套	15	桃源
检验科（经费）	一代测序仪	1		***	桃源

请各品牌代理商或厂家见本公告后，携带有效证件及产品资料前来我院医疗器械科报名（桃源路22-1号13栋2楼），望相互转告。咨询电话:***

必备证件：

*** 报名公司首页注明挂网日期、所报科室、项目名称、产品厂家、型号、联系人、联系电话、电子邮箱（建议留QQ邮箱）、报名公司。

*** 附代理公司营业执照、生产厂家授权书、厂家生产许可证、产品注册证等。

2022/7/19

（参数仅供参考，以科室实际需求为准）

高压蒸汽灭菌器参数

1、技术要求

***1材质：不锈钢

***2容积：≥100升

***3设计温度：不低于142℃

***4使用寿命：不少于8年（***00次灭菌循环）

***5主体保温： 10mm玻璃棉

***6腔壁加热：覆盖式金属加热板

▲***7适用于220V电压

2、密封门

***1门数量：单门

***2门板：拉伸门板，材料厚度≥***mm

***3材质：不锈钢

***4开关门方式：手动平移式密封门

***安全联锁：压力安全联锁装置

***6 自胀式密封胶圈。

3、管路系统

***蒸汽产生方式：主体内加热，直接产生饱和蒸汽，无需外接蒸汽源

***注水排水方式：手动注水、手动排水，可防止培养基堵塞管路系统

***储水装置：配有内置蒸汽收集水箱，不外排蒸汽，水箱容积>***L

***冷凝装置配置风冷系统，无气溶胶产生

***压力表：量程：0～***MPa 精度等级：***0级以上

4、控制系统

***注水、排水排汽手动控制，升温、灭菌自动控制；采用重力置换方式，排除灭菌室及负载内冷空气

***具有延时启动功能，可按设定时间自动运行，预约时间设定范围0～99小时59分钟

***设备自动检测传感器故障，并可以声光指示

***预热功能: 开机自动预热功能，预热时间最长20min

▲***排气模式:具有快排、慢排、不排3种排汽方式，避免液体灭菌时液体的溢出***水位检测报警功能: 灭菌器内水位未达到规定水位，低水位报警，自动切断加热电源

***具有超温自动保护装置

掌式离心机技术参数需求：

1、最高转速≤5000rpm。

2、最大相对离心力≤13***g。

3、转子：可更换多种转子，8****/***/***5/***0ml 离心管，16 x ***ml，PCR管；2****ml PCR8排管。

4、运行时间：连续。

5、噪音：≤45dB。

6、重量：≤***kg。

7、配备包括但不限于粉红、橙、蓝、绿、黑等多种颜色，满足实验室分区管理要求

医用冷藏冰箱（2-8℃）技术参数需求：

1、立式对开门玻璃门设计，箱内有效容积≥650L

2、箱内温度控制范围：2℃～8℃

▲3、数字显示箱内温度，微电脑控制显示精度***，带电源指示灯，可显示箱内上部、下部温度以及平均温度。

4、可实现超温报警、断电报警、开门报警、传感器故障报警、电池电量低报警，带远程报警接口.

5、配有12V 4AH电池，断电后可声光报警48小时。

▲6、双感温包设计，模拟存储物品的表面温度，而非感温探头处空气温度

7、高精度5路传感器设计，可分别显示箱内上部温度、下部温度以及平均值；主传感器故障后副传感器替代主传感器控制制冷系统运行；并且可选择检测温度或者仿生温度。

8、国产名牌压缩机，环保无氟制冷剂。

▲9、蒸发风机采用2个ADDA轴流风机、冷凝风机采用1个EBM罩极风机，保证部件质量和整机可靠性；

▲10、双层玻璃门体，采用电极式电加热设计，满足32℃，85%湿度无凝露。

▲11、门体可实现90°自动关门，防止用户忘记关门。

12、带有4个可移动脚轮和2个可锁定的平衡底脚，方便产品移动和固定使用；

13、所投产品的制造厂家通过ISO9001、ISO13485认证，具有医疗器械生产许可证。

14、冷凝水自动蒸发功能，无需人工倒水；

15、12V直流LED冷光源设计，降低能耗；

▲16、门体带锁设计，且是一把钥匙一把锁结构，保证存储物品的安全；

17、产品配有测试孔，方便用户对箱内温度进行监测；

18、配置12个带价目条的搁架，可以根据实际使用情况调整搁架间距，保证箱内空间利用率；

19、产品具有医疗器械注册证；

20、产品内胆采用钢板喷涂设计；

医用低温冰箱（负80°）技术参数需求：

*** 内部容积：368L，2英寸冻存盒容量不少于240 个

*** ▲压缩机:2台***5 HP国际知名品牌工业级高效压缩机，杜邦制冷剂，无CFC无HCFC阻燃 压缩机高效强劲。

*** 工作温度:-50℃∽-86℃

*** 工作电压:208-240V宽工作电压范围带时间延迟断路器

*** Boost/Buck电压及电流补偿器当电压异常和电流异常时保证冰箱的正常运行

*** 标配两台冷凝风扇智能开停，高效节能

*** 箱体结构：重型冷轧钢箱体结构，粉末涂层外壁，盐喷测试超过1000小时；镀锌钢内壁，可选配不锈钢内壁，便于清洗耐腐蚀；3块可调节高度的不锈钢搁板；

*** 工业级门铰链不易变形，确保良好的密封性，

*** 标配四扇内门，减少冷气丢失

*** ▲具有良好的保温性能，室温20℃断电时，空载的情况下从 -80℃ 升温到 -50℃ 的时间不低于 230 分钟

1*** 外部尺寸(mm)：19***9 H ×8*** W ×8*** D cm

1*** 127mm厚原位成型无氟聚亚胺酯绝热层，门厚114mm，减少热量传递，防止冷凝物形成

1*** 三层式门密封条，提供极佳的保温性能

1*** 控制操作面板高度：***5至***6米，方便查看和设置参数

1*** 符合人体工程学的单手操作门把手，可锁定并可同时增加一挂锁，提高安全性

1*** 标配1” (25mm) 预留外接端口，可连接外部探头或仪器

1*** 标配4-20mA RS-485 以及 dry contacts数据输出端口

1*** 超大冷凝器，面积为305X457mm， 确保最佳降温效果

1*** 标配冷凝器过滤网，易拆卸，可水洗 保护冷凝器免沾灰尘，提高制冷性能

*** 外门配有专利的带加热功能的自动减压阀，可在关门后迅速平衡冰箱门内外压差，方便高度密封的外门30-***秒内再次单手轻松开启.

2*** ▲全电脑控制和信息显示中心可进行多种状态和参数显示提供九种报警提示: 过温温度不足门过久开启断电温度探头损坏电源错误后备电池需充电，压缩机故障制冷电路损坏

2*** 重型脚轮，方便移动和固定冰箱

2*** 冰箱底部装有消声器和吸音泡沫，能大大减少噪音，运行安静

2*** 后备电池在断电情况下为监控报警系统供电长达72小时

2*** 可以选配液态CO2和液氮后备制冷系统，可在断电和冰箱故障时启动，使样品保持-***℃以下低温

2*** 可选配6英寸(1***2cm)图表温度记录仪，连续记录七天温度，符合验证和法规要求

2*** ▲符合CE 认证CFDA认证

医用低温冰箱（负30°）技术参数需求：

***样式：立式。

***容积≥270L。

***气候类型：SN/N。

***制冷方式：直冷。

***温度范围：-30℃～-40℃。

***工作条件：环境温度 10～32℃，电源 220V/50Hz。

***外部尺寸（宽*深*高）≤6*******0*1700（mm）。

***内部尺寸（宽*深*高）≥400*400*1400（mm）。

***外部材料：喷涂钢板。

***内部材料：喷涂钢板。

1***外门≥1 扇。

1***抽屉数量≥7 个，材质为 PS。

1***脚轮≥4 个；其中 2 个万向脚轮带琐止设计

1***压缩机：数量≥1 个。

1***制冷剂：采用碳氢制冷剂，绿色无氟、节能环保。

1***蒸发器：内藏式盘管式蒸发器

1***报警系统：包括但不限于高低温报警、传感器故障报警、温控器故障报警、开门异常报警。

1***标配≥1 个暗锁设计

1***售后质保：整机质保≥三年。

医用冰箱（冷藏+冷冻）技术参数需求：

1、有效容积 ：有效容积≥280L；

2、外形尺寸（mm）：≥730*655*1800

内部尺寸（mm）：冷藏≥***0*510*720，冷冻≥515*465*440

▲3、立式，上下双发泡门，采用喷涂钢板外壳和热锌板喷粉内胆，有效防菌防腐蚀；冷藏室容积≥180L，冷冻室容积≥95L；

▲4、微电脑控制触摸按键，大屏幕LED显示，可同时显示冷藏、冷冻室温度，冷藏显示精度***℃，冷冻显示精度1℃，冷藏温度范围2～8℃，冷冻温度-10~-30 ℃ 温度可自行调节；

5、采用名牌压缩机，进口品牌风机，冷藏室采用碳氢制冷剂，节能环保，制冷效果佳，质量可靠、性能稳定、使用寿命长；并能提供铭牌证明；

6、门体结构：发泡门设计，满足避光保存要求，保温性能优；

▲7、制冷系统：双压缩机制冷系统，冷藏、冷冻独立制冷，可单独停用；

8、温度均匀性：采用高性能保温材料，保温效果好，风冷系统，保证冷藏室温度均匀性≤2℃，波动性≤2℃，冷冻室温度均匀性≤2℃；

▲9、安全系统：多重故障报警，具有蜂鸣报警和灯光闪烁两种报警方式，可实现超温报警、传感故障报警、断电报警、开门报警、环温高报警、电池电量低报警，可远程报警、选配网络监控；

10、数据存储：可选配数据存储模块，数据可导出数据及图表格式，温度数据可存储十年，实现温度数据的可追溯性；

11、数据打印：选配针式温度记录打印机，冷藏、冷冻同时打印，可实现实时打印、定时打印，并有追溯打印功能，打印数据信息可保存一年；

12、温度监控：产品配有两个测试孔，方便客户接入温度监控设备，对箱内温度进行监测；

13、箱内配置：冷藏室冷冻室内搁架间距可调节，满足不同物品放置位置易于清擦；

14、柜内照明：内设LED照明灯，高亮节能，柜内试剂一目了然；

15、固定移动：产品配有4个脚轮和2个平衡底脚，移动方便，固定可靠；

16、安全保障：双门双锁扣设计，每个锁扣均可外挂锁，满足安全要求；

▲18、停电报警：内置高容量电池，满足产品断电后继续显示箱内的实时温度，持续时间至少24小时；

19、冷凝蒸发：冷冻室为隐藏蒸发器设计，箱内空间利用率高，冷冻室双重密封，结霜少

20、产品具有医疗器械注册证。

漩涡振荡器技术参数需求：

***混合方式：粉，液振动混合；

***最高转速≥2000转/分(可强力混合)。

***工作方式：连续、点触、调速。

***工作台：碗型、平板型可调换。

磁力架技术参数需求：

***磁力架可以放置≥16个样品，磁架每侧有≥8个空位实现多个样品的同步处理；

***最佳工作体积：10–2000 ul；***可以放置≥16个标准的***5 - 2 ml微量离心管；***上部的试管架可快速从基座内的磁体上取下，以便进行重悬、涡旋混合或样品的手动振荡。

***通道全自动移液工作站技术参数需求：

1、控制技术：程序控制移液模块和板位模块，可自动调节运动范围；

2、移液范围：1-200uL；

3、移液准确度：200uL≥移液体积＞50uL 时，偏倚≤±1%；50uL≥移液体积＞ 10uL 时，偏倚≤±***5%；10uL≥移液体积≥1uL 时，偏倚≤±2%；

4、移液精确度：200uL≥移液体积＞50uL 时，CV%≤± 5%；50uL≥移液体积＞ 10uL 时，CV%≤±***%；10uL≥移液体积≥1uL 时，CV%≤±2%；

5、移液分辨率：***uL；

6、移液模块：*** 道移液模块，电脑控制自动装退吸头、洗液、放液。

低温高速离心机参数

1、最高转速不低于17800转/分

2、最大离心力不低于30279×g

3、最大离心容量不小于4X145ml

4、驱动系统:无碳刷电机直接驱动

5、控制系统:微处理器控制系统，带有背光的大屏幕LCD数字显示

6、温度控制:零下10度到零上40度

7、运行时间控制:99小时59分钟；并具有瞬时离心及连续离心方式

8、加/减速选择:2（标准及Soft运行）

9、程序:不少于3个快捷程序可一键调用另有不少于***个存储程序

10、安全性能:具有转头自动锁定装置，可以在5秒内实现转头的安全锁定&转头更换

11、转头自动识别:电子式不平衡监测

12、状态自诊断:水平转头吊篮具有第三方认证的生物安全密封盖。可以单手操作，无需旋盖及搭扣，并可以确保密封。无任何金属部件，防止不慎划破手套及手。

13、其他性能:具有语种选择

14、噪音：≤ 55 dB

15、配置：主机不少于一台，30x***5ml离心管角转头不少于一个

一代测序仪参数

*** ★8泳道毛细管的全自动电泳系统

*** 先进的导热系统设计：动态温度控制从18℃到70℃，更好满足DNA片段分析时对温度控制的严格要求

*** 电泳电压：高达20 kV

*** 长寿命的固态长寿命激光——采用标准电源供电，无需散热

*** 检测系统采用光栅分光、冷CCD 彩色成像系统，连续波长检测。荧光检测时，激光信号从毛细管束的上、下两端同时激发荧光信号，信号均匀且灵敏度高。采用全电泳时间激光实时激发，荧光实时动态连续波长检测

*** 具备先进的多色荧光分析能力，可同时检测6种不同的荧光染料

*** ★无线射频识别（RFID）技术：追踪关键消耗品数据（毛细管、POP胶、阴极缓冲液、阳极缓冲液）并记录管理信息

*** 简单的安装、操作和维护自动灌胶、自动上样装置，可24小时无人值守连续运行

*** ★兼容8联管，***孔和384孔样品板上样

*** 毛细管内部无涂层，每次灌胶的同时自动涂层。毛细管配备原厂内置框架，便于安装

1*** ★两种长度的毛细管，可更精准的支持片段分析相关应用及测序相关应用，并配备适应多种应用的运行方式，用户可根据实际检测靶标需求来获得快速、高效、高质量的数据。可提供具有第一类医疗器械证的50cm毛细管

1*** 三种不同应用类型的聚合物分离胶，可针对不同应用需求，提供更匹配的检测环境，更快，更好的获取高质量数据。可提供具有第一类医疗器械证的高分子聚合物分离胶。

1*** 可提供与仪器匹配的具有第一类医疗器械证的原厂阴极缓冲液和原厂阳极缓冲液

1*** ★测序数据质量高且长读长，可提供在满足高质量QV＞20条件下，最长碱基连续读长≥850bp的优质数据结果；

1*** 片段分析数据质量高，对长度≤400bp的片段分析结果的分辨率最低可以至***5bp；

1*** ★片段分析时，同型号不同仪器之间、各次运行之间、以及不同毛细管之间的信号高度一致性

1*** 片段分析检测片段长，可检测并分辨长至1200bp的片段长度

1*** 支持更为广泛的片段分析研究应用

1*** 检测通量：按标准测序模式，24小时内无人值守下的通量不少于88个样品

*** 可提供强大、综合的数据采集和初步分析软件，具有自动化碱基判读及质量评分(QV)功能，可提供数据质量的实时评估

2*** 数据采集和初步分析软件具有研究专用和体外诊断专用两种使用界面，满足多种应用需求

2*** 数据采集和初步分析软件具有安全、审查和电子签名功能

2*** 可提供原厂研发配备的软件，实现原始数据的查看和编辑，以及生成质控报告

2*** 可提供原厂研发的测序分析软件，除用于测序数据的进一步分析、显示、编辑、保存和打印外，还可用于异常数据的疑难排除；

2*** 可提供原厂研发的软件，可用于参考序列比较，实现包括杂合子插入及缺失在内的序列变异检测；

2*** 可提供原厂研发的软件，功能强大，可用于现有绝大部分的片段分析应用分析，如微卫星、SSR、SNP、MLPA、T-RFLP及LOH分析等；；

2*** 仪器具备医疗器械注册证，且在国家药品监督管理局认可的有效期之内。