中标结果昆明市市场监督管理局医疗器械代储代配企业质量安全管理能力等级评定成交结果公告

云南昆明

2022-06-24

***万

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基本信息

招标单位：

昆明市市场监督管理局

公告正文

一、项目编号

YNHY磋20220607n

二、项目名称

医疗器械代储代配企业质量安全管理能力等级评定

三、成交信息

供应商名称：云南省药品流通行业协会

供应商地址：昆明市拓东路134号附1号3楼

中标金额：人民币捌万叁仟元整（￥***元）

四、主要标的信息

服务类

名称：昆明市医疗器械代储代配企业质量安全管理能力等级评定1项。

服务范围：对昆明市取得医疗器械代储代配资质的13家经营企业质量安全管理能力进行等级评定。

服务要求：围绕《医疗器械监督管理条例》、代储代配相关规定中的经营风险项为主，评定企业执行法律法规的有效性和存在问题，主要包括：（1）企业是否按照医疗器械经营及代储代配相关规定，确保质量工作有序开展；（2）代储代配品种的采购、入库、储存、销售、配送等环节质量安全控制；（3）委托方与受托方信息系统对接质量监督、控制情况；（4)与代储代配业务相匹配的质量体系文件和各项工作记录；（5）企业经营数据及记录真实有效性及数据的可追溯性；（6)质量负责人或质量管理机构负责人在职在岗，有效履职的情况；(7)代储代配企业向主管部门备案信息的及时性；(8)体外诊断试剂、国家医保谈判品种等储配运行情况。

服务标准：（1）组织专家组对昆明市13家医疗器械代储代配企业的质量安全管理能力进行现场评审，将其能力评定为A级、B级、C级三个等级。在开展评定时须抽查代储代配的委托企业，抽查比例不低于30%。（2）根据评定中所发现问题，分别撰写13家医疗器械代储代配企业评估报告，并对13家医疗器械代储代配企业的评定情况、发现问题进行汇总、分析，形成项目总报告，报告内容包括但不限于：评定标准制定内容的阐述、评定结果、代储代配企业存在的问题及分析、针对问题提出的意见建议等。

服务地点：采购人指定地点。

合同履行期限：自合同签订之日起三个月内完成。

五、评审专家名单：

杨家毅（组长）、荣国琼、刘瑾（采购人代表）

六、公告期限

自本公告发布之日起1个工作日。

七、其他补充事宜

本项目于2022年6月24日9:30在昆明市西山区西福路经纬花苑小区11栋一层（云南红源招标咨询有限责任公司2号开标室）进行开标，评审工作已结束，根据评标小组的评审推荐意见，经采购人确认，将采购结果公布；

本项没有供应商被废标。

公告信息在昆明市市场监督管理局官网http://scjgj.km.gov.cn/上发布；请成交供应商到采购代理机构办理领取成交通知书等有关事宜，并携成交通知书在30日内与采购人签订采购合同，谨向参与此次磋商的供应商表示衷心感谢！

八、凡对本次公告内容提出询问，请按以下方式联系

*** 采购人信息