中标结果 峨眉山市人民医院关于早癌筛查项目招标的公告

峨眉山市人民医院

关于早癌筛查项目招标的公示

我院因业务发展需要，拟采取院内比选方式选取一家公司对我院医疗检测服务进行外包，现邀请符合条件的供应商来我院报名参加谈价比选。

一、比选清单：

项目名称	控制价	备注
血液结直肠癌多基因甲基化检测外包服务	***元/人份
血浆中***种微小核糖核酸检测外包服务	***元/人份

二、服务内容：

满足我病理科和临床科室提出的检测需求，服务于临床科室诊断病情。

三、服务期限:5年。

四、资格要求

（一）具有独立法人企业资格；

（二）能按时按质按量满足医院的检测服务要求。

（三）参加此次采购活动前三年，无重大违法记录。

五、技术参数要求：

（一）血液结直肠癌多基因甲基化

***'> 参数要求	1、要求检测技术原理基于多重PCR技术、甲基化测序技术；
2、要求检测样本为外周血；
3、检测基因数：要求检测至少4个以上CRC相关基因(需包含Septin9基因)
4、检测甲基化区域：要求检测至少4个以上CRC相关基因的甲基化区域
5、要求特异性＞90%，灵敏度＞85%、其中I期灵敏度＞60%；
6、要求产品检测技术有国家专利；
***、要求产品在省内标杆医院开展。
项目经验	实验室有承担国家癌症早筛重点研发专项经验。
	实验室有承担政府民生项目经验。

（二）血浆中***种微小核糖核酸

*** 分析灵敏度：

检测企业最低检测限参考品A（*** 种microRNA 和内参的浓度都低于*** 拷贝/μL）25 次，8 个基因的Ct 值均≤34，阳性检出率应大于≥90%。本试剂盒的分析灵敏度为***拷贝/μL。

*** 质控特异度：

检测6 份企业阴性参考品(来源于临床上确诊的乙肝、肝硬化、胃癌、肠癌、食道癌或健康人的比对样本)，8 个基因的Ct 值均< 40，综合评估值结果均阴性。检测1 份企业特异度参考品（含有基因序列相似的microRNA 靶标），8 个基因的Ct 值均> 34 或无数值。总符合率为100%。

*** 质控准确度：

检测5 份企业阳性参考品，8 个基因的Ct 值均< 40，综合评估值结果均阳性，符合率为100%。

*** 批内精密度：

高、低两个浓度的企业精密度参考品各重复测定10 次，8 个microRNA 的Ct 值的CV 值均≤ ***％。

*** 抗干扰性：

当样本含有以下浓度的干扰物质时，对测定结果没有影响。200 g/L 血红蛋白、1000 uM胆红素、100 mM甘油三酯、3 ug/mL 拉米夫定、60 ug/mL 泰诺、40ng/mLα-干扰素、60 ug/mL 对乙酰氨基酚、12 ug/mL 顺铂。

六、报名时间：2022年6月8日-6月14日。

七、资格预审方式：

参与比选的供应商报名时将资质证明文件用抽杆文件夹或胶封方式装订好交至医院采购部办公室进行资格预审，预审资料包括：

（一）营业执照复印件；

（二）公司法人对所授权销售代表的授权委托书；

（三）法人身份证复印件；

（四）被授权人身份证复印件；

（五）参加此次采购活动前三年，无重大违法记录承诺函。

八、本公告公示期限：5个工作日。

九、联系方式：

医务科：***（罗科长）

病理科：***（夏老师）