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尿素呼气试验检测试剂（幽门螺旋杆菌检测）采购公告
重庆 永川
2020-09-22
重庆医科大学附属永川医院医用耗材采购公告
项目名称 | 医用耗材 | 项目编号 |
| 采购方式 | 竞争性谈判 | |||||||||||||||||
联系地址 | 重庆市永川区萱花路439号 | 联系人 | 郑蓉蓉 | |||||||||||||||||||
联系电话 | *** | 传真电话 | *** | |||||||||||||||||||
报名及递交资质时限 | 2020年9月22日15：00至2020年9月25日15:00 | |||||||||||||||||||||
递交方式 | 资质盖鲜章后用邮寄方式送达（顺丰） | |||||||||||||||||||||
项目开标时间 | 待定 | |||||||||||||||||||||
采购品目 | 单位 | 数量 | 备注 | |||||||||||||||||||
尿素呼气试验检测试剂（幽门螺旋杆菌检测）（要求附后） | 批 | 1 |
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供 应 商 资 格 要 求 | （1）具有独立承担民事责任的能力； （2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度； （3）具有履行合同所必须的设备和专业技术能力； （4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录； （5）参加政府采购活动近三年内，在经营活动中没有重大违纪记录； （6）其他特殊资格条件。 资质要求： 一、投标公司资质 1、营业执照副本（需对2020年度年检的有效证件）提供三证合一 2、医疗器械经营企业许可证 3、投标公司委托负责本次招标事宜人的授权委托书。（附联系人、联系方式、邮箱号码） 4、负责本次招标事宜人的身份证复印件。 二、代理商资质 1、厂家授予代理商的授权书 2、营业执照副本（需对2020年度年检的有效证件）提供三证合一 3、医疗器械经营企业许可证 三、厂家资质 1、营业执照副本（需对2020年度年检的有效证件）提供三证合一 2、医疗器械生产企业许可证 3、医疗器械注册证及医疗器械注册登记表
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参数要求：
一、 项目
尿素呼气试验检测试剂（幽门螺旋杆菌检测）
二、要求
1、标配2台C13红外光谱仪及配套的电脑和打印机；
2、检测方式:无创；
3、具体检测步骤：吹气入呼气袋，服用尿素胶囊，25-30分钟后再次吹气入呼气袋，将呼气袋放入检测设备，设备自动出报告；
4、光谱仪自动检测时间小于3分钟；
5、检测试剂无辐射（有相应的支撑材料）；
6、检测试剂获得相应的认证资质（提供药品GMP证书，药品注册批件）；
7、试剂在三甲医院使用（招标现场提供近三年有效期内销售合同复印件，合同复印件需真实、完整、清晰）；
8、试剂胶囊、散剂或颗粒剂等尿素含量C13≥75mg；
9、能提供定期校正、质控服务。
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