继心脏支架后，哪个耗材又大幅降价？

      冠脉支架、吻合器、冠脉球囊导管，下一个“白菜价”选手会是谁？

     广东等7省联盟，冠脉球囊导管以量换价开始

     12月13日，广东省药品交易中心发布了一则《关于发布冠状动脉球囊扩张导管类医用耗材联盟地区集团带量采购文件的通知》（以下简称《通知》）。

     《通知》中，广东省表示将联合江西、河南、广西、陕西、青海、宁夏共7省组成联盟，对冠状动脉球囊扩张导管类医用耗材和带药球囊扩张导管（仅指用于冠状动脉）类高值耗材进行带量采购。

     具体产品分为半顺应性冠状动脉球囊扩张导管（以下简称预扩）、非顺应性冠状动脉球囊扩张导管（以下简称后扩）以及带药球囊扩张导管（仅指用于冠状动脉）（以下简称药球）三类，采购产品清单分为《有厂牌采购清单》（以下称“A类采购单”）和《无厂牌采购清单》（以下称“B类采购单”）。

     在约定采购量上，A类采购单由上年度市级采购量和下年度预采购量两部分组成，B类采购单由医疗机构以预扩、后扩和药球三类分别填报下半年预采购量。

     其中，预扩A采购单的约定采购总数为282588个，后扩A采购单的采购总数为209496个；药球A采购单的约定采购总数为11208个，B采购单的预定采购量为34455个，总体约定采购量为53.7747万个。

     具体采购分配如下：

     此外在货款结算方面，文件明确要求医疗机构要在收货验收合格起30日内通过交易平台支付全部货款。

     换句话说，本次7省耗材联盟以量换价的回款周期不得超过30天。

     量价挂钩梯级报价，限定不得高于“底价”

     值得注意的是，在本次广东省7省联盟的竞选规则上，将采取量价挂钩梯级报价的方式，要求预扩组的报价＜538元，后扩组的报价＜648元，药球的报价＜16450元，且不高于全国各省集中带量采购中选价格。

     换句话说，在开始谈判前，广东省7省联盟就直接限定了底价。从“底价”再往下砍，可想而知未来7省冠脉球囊导管市场无疑也将迎来大杀价。

     并且，本次的梯级报价主要分为两块，第1个梯级报价是联盟地区首年预采购量为70%对应的梯级价格，第2梯级报价是联盟地区首年预采购量大于70%对应的梯级价格，第2梯级报价高于第1梯级报价视为无效报价。

     这也就意味着，首年预采购量70%将作为本次带量采购的一个分水岭，如果企业想要获得更多的市场保证，就必须拿出更大的诚意，可以说是真正的“量价挂钩”。


     降价96%之后，冠脉球囊还将一降再降？

     早在此前10月末，湖北省以及贵州、重庆、海南三省市联盟刚刚公布了冠脉球囊类高值耗材的降价结果。

     湖北省带量采购中产品降幅高达96%，产品价格更是直接从3160元降至129.9元；三省联盟谈判后，冠脉球囊降幅为90.35%，平均降幅达80%以上。

     以湖北省为例，某款冠脉球囊的底价为129.9元，至高为235元，而本次7省联盟带量采购的价格限定要求不得高于全国各省集中带量采购中选价格。

     可想而知的是，层层砍价下，本次7省联盟带量采购结束后，冠脉球囊导管类耗材无疑也将成为继冠脉支架、吻合器之后，下一个集采“热门选手”。

     据市场数据显示，目前心血管介入医疗器械是我国血管介入器械中发展最成熟的细分市场，2019年我国血管介入类医疗器械市场规模达107.4亿元。其中仅有冠脉支架类耗材基本已经完成了进口替代，市场份额已经达到了70%。

     11月初，国家首轮耗材国采结果出炉，冠脉支架类高值耗材最终平均降幅达93%，其中国内产品平均降价92%，进口产品平均降价95%。

     而作为冠脉支架植入手术过程中的“搭档”，冠脉球囊和导管等其他介入类的耗材随着冠脉支架的降价无疑也将受到直接影响。

     以近日刚刚获得科创板注册通过的惠泰医疗为例，据公开资料显示，惠泰医疗营收主要以研发、生产、销售的心脏电生理及冠脉介入医疗器械等三类医疗器械为主。截止到2020年9月20日，因惠泰医疗公司球囊导管产品被列入高值医用耗材集中带量采购目录，出厂价格下滑30%-40%。

     不仅如此，回顾此前冠脉支架类耗材国采中标情况中能够看出，中选的企业多为业内国产龙头企业，提高了行业集中度的同时，也淘汰了大批的中小型企业。

     毫无疑问的是，随着越来越多地区、越来越大范围的冠脉球囊导管类高值耗材带量采购的落地，未来市场势必会迎来全新的洗牌......