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创伤外科手术器械包 Trauma Instruments
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备案号
国械备20151181号
备案人名称
Stryker GmbH
备案人注册地址
Bohnackerweg 1, 2545 Selzach, Switzerland
生产地址
Bohnackerweg 1, 2545 Selzach, Switzerland
代理人名称
史赛克(北京)医疗器械有限公司
代理人注册地址
北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室
产品名称
创伤外科手术器械包 Trauma Instruments
型号规格
见附件
产品描述
创伤外科手术器械包由扳手、持板钳、骨测量器、打孔器、钢板弯曲器、持骨钳、骨科定位片、骨探针、神经根拉钩、植骨器、骨科用撑开钳、剪断器、夹持器、起子、快装手柄组成,都不与有源器械联用。各组成部分产品描述请见附页。创伤外科手术器械包中所有产品均在第一类医疗器械产品目录(6810)中。
预期用途
作为创伤外科手术中使用的工具,用于辅助进行骨折固定治疗,协助完成骨折的复位等。各组成部分预期用途见附页。
备注
/
备案单位
国家药品监督管理局
备案日期
2015-08-07
变更情况
备案人名称-中文由“/”变更为“瑞士史赛克有限公司”变更时间2018年10月24日;代理人注册地址由“北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室”变更为“北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室”变更时间2020年08月10日
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