器械数据库
骨科手术工具 Orthopedic Instruments
备案证信息下载
备案号
国械备20191355号
备案人名称
康美公司 ConMed Corporation
备案人注册地址
525 French Road Utica, New York 13502, USA
生产地址
11311 Concept Boulevard, Largo, FL 33773 USA
代理人名称
康美林弗泰克（北京）医疗器械有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区东三环中路24号楼B座10层1008、1009单元
产品名称
骨科手术工具 Orthopedic Instruments
型号规格
见附件。(附件地址：http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1575606677428.docx)
产品描述
骨科手术工具包含骨科导向器、骨科定位器、骨导引针、扩孔器、术前肌腱固定器、骨刀。所有产品都包含在一类分类目录中，都属于一类医疗器械。见附件。(附件地址：http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1575606677428.docx)
预期用途
骨科手术工具适用于骨科各类手术中，各组成部分的预期用途见附件规格型号列表。
备注
/
备案单位
国家药品监督管理局
备案日期
2019-12-09
变更情况
/
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