器械数据库
一件式造口袋 One Piece Ostomy Pouch
备案证信息下载
备案号
国械备20200123号
备案人名称
康维德有限责任公司 ConvaTec Limited
备案人注册地址
First Avenue, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NU, United Kingdom
生产地址
Carretera Sanchez, Km. 18.5, Parque Industrial Itabo S.A. Buildings 23, 29, 30 Haina, San Cristobal, 91000 Dominican Republic.
代理人名称
康维德（中国）医疗用品有限公司
代理人注册地址
上海市浦东新区耀龙路1359号1幢11层1105、1106室
产品名称
一件式造口袋 One Piece Ostomy Pouch
型号规格
见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1584593478694.docx)
产品描述
本产品为回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。非无菌提供。
预期用途
用于造口护理和排泄物的收集及造口周围皮肤护理。
备注
原II类医疗器械注册证号：国械注进20162662401
备案单位
国家药品监督管理局
备案日期
2020-03-27
变更情况
/
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