人工肩关节系统手术器械包 Aequalis Ascend Flex Instruments

国械备20200169号

托尼尔股份公司 Tornier SAS

161 Rue Lavoisier, 38330 Montbonnot-Saint-Martin, FRANCE

161 Rue Lavoisier, 38330 Montbonnot-Saint-Martin, FRANCE

瑞毅医疗器械（上海）有限公司

上海市静安区延安中路1440号第20幢2G03-04室

人工肩关节系统手术器械包 Aequalis Ascend Flex Instruments

见附件。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1587005829206.docx)

人工肩关节系统手术器械包由骨铰刀、持骨钳、夹持钳、骨科撑开钳、骨用牵开器、骨引导针、固定针、骨科钻头、导钻、髓腔锉、骨锉、骨铲、刀片、套管、骨科用螺丝刀、打拔器、骨科用扳手、棘轮手柄、试模、测深器、骨测量器、直径尺、骨科定位器、骨科导向器、骨科用夹持器、骨锤、骨质开口器、拔出器、打入器、快速连接杆、快装手柄、骨把持器、钢板弯曲器、关节假体试模、关节假体打拔器、钉鞘植入物插入器、关节手术用手柄、测量杆、植骨块嵌入器、骨科用保护器组成。器械包中的所有产品均属于I类，产品描述见附件。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1587005829211.docx)

人工肩关节系统手术器械包用于在肩关节置换手术中，辅助完成相应的手术操作。各组成部分的预期用途见附件。

/

国家药品监督管理局

2020-04-28

/