腕部固定系统手术器械 Surgical Instruments for Wrist Fixation System

备案证信息下载

备案号

国械备20200202号

备案人名称

创美德有限公司 TriMed, Inc.

备案人注册地址

27533 Avenue Hopkins, Santa Clarita, CA 91355, USA

生产地址

27533 Avenue Hopkins, Santa Clarita, CA 91355, USA

代理人名称

驿麟科创医疗科技（北京）有限公司

代理人注册地址

北京市朝阳区东大桥路8号院3号楼17层1907、1908、1909

产品名称

腕部固定系统手术器械 Surgical Instruments for Wrist Fixation System

型号规格

见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1588728401642.docx)

产品描述

腕部固定系统手术器械由导钻、骨科用夹持器、骨科钻头、打入器、钢板弯曲器、复位器、刮匙、骨用牵开器、钢丝钳、钢针钳、持骨钳、持针钳、骨用丝锥、骨科用螺丝刀、持钉器、快装手柄、测深器组成。上述各组件均在第一类医疗器械产品目录中。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1588728622178.docx)

预期用途

见附件。

备注

备案单位

国家药品监督管理局

备案日期

2020-05-11

变更情况

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