种植辅助材料 Implant auxiliary materials

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备案号

国械备20200266号

备案人名称

光霁梅迪泰克株式会社 KJMEDITECH

备案人注册地址

21, Cheomdanventure-ro 40beon-gil, Buk-gu, Gwangju, 61009, Rep. of KOREA

生产地址

21, Cheomdanventure-ro 40beon-gil, Buk-gu, Gwangju, 61009, Rep. of KOREA

代理人名称

重庆植之美医疗器械有限公司

代理人注册地址

重庆市江北区北城天街15号负2号24号

产品名称

种植辅助材料 Implant auxiliary materials

型号规格

见附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1591080059998.docx)

产品描述

一般包括替代体、转移帽和种植导板等。非无菌提供。替代体：一般包括替代体等。非无菌提供。印模转移杆：一般包括印模转移杆等。非无菌提供。我们本次申报的组合包部件均包含在第一类医疗器械产品目录的品名举例中。我们保证上述内容属实，如果发生任何情况，我们将承担所有法律责任。

预期用途

用于种植体种植或制作牙冠过程中的起辅助作用的耗材。替代体：用于种植体种植或制作牙冠过程中的起辅助作用的耗材。印模转移杆：用于种植体种植或制作牙冠过程中的起辅助作用的耗材。我们本次申报的组合包部件均包含在第一类医疗器械产品目录的品名举例中。我们保证上述内容属实，如果发生任何情况，我们将承担所有法律责任。

备注

备案单位

国家药品监督管理局

备案日期

2020-06-09

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