器械数据库
骨科手术器械 Orthopedics Instruments
备案证信息下载
备案号
国械备20200275号
备案人名称
辛迪思有限公司 Synthes GmbH
备案人注册地址
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
生产地址
见附件。
代理人名称
强生（上海）医疗器材有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称
骨科手术器械 Orthopedics Instruments
型号规格
见附件。
产品描述
骨科手术器械包括复位钳，骨科电钻头，骨锉，骨科用螺丝刀，骨科钻孔瞄准器，模板。依据国家药品监督管理局《医疗器械分类目录》的规定，管理类别为I类。各组成部分产品的产品描述请见附件。
预期用途
用于骨科手术中完成相应手术操作。各器械的预期用途请见附件。
备注
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备案单位
国家药品监督管理局
备案日期
2020-06-15
变更情况
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