膝关节手术工具 Knee Joint Instruments

国械备20200305号

美国捷迈公司 Zimmer Inc.

1800 W. Center Street Warsaw Indiana 46580 USA

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捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司

中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层

膝关节手术工具 Knee Joint Instruments

见附件。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1593332932015.docx)

该产品包括膝关节手术中使用的矫形外科（骨科）用骨科钻头、骨科定位器、打入器、快装手柄、扩髓器、骨锉、骨锤、拔出器、填充块、骨科用螺丝刀、对线杆、骨科定位片、导钻、试模、截骨板、固定针、骨科用扳手、骨测量器、手柄、胫骨垫片试模和股骨截骨导向板。各组成部分产品描述见附件。该手术工具所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1593332932019.docx)

该工具用于骨科膝关节手术，各组成部分的预期用途见附件。

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国家药品监督管理局

2020-07-01

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