腹部外科手术器械 Abdominal Surgery Instruments

备案证信息下载

备案号

国械备20200346号

备案人名称

艾力克医疗器械公司 Eltek Instruments Pvt. Ltd.

备案人注册地址

10km Wazirabad Road Raypur Sialkot, Pakistan.

生产地址

10km Wazirabad Road Raypur Sialkot, Pakistan.

代理人名称

北京安瑞朗医疗设备有限公司

代理人注册地址

北京市通州区中关村科技园区通州园光机电一体化产业基地科创东五街2号厂房F3

产品名称

腹部外科手术器械 Abdominal Surgery Instruments

型号规格

见附录A  (附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1594538303899.docx)

产品描述

本产品是腹部外科手术器械，是由腹膜钳、胃钳、爪钳、胆石匙、腹水穿刺针、腹部推结器、腹部牵开器、压板和胆道探条组成。上述各器械品名均在国家药品监督管理局发布的《医疗器械产品目录》中，均为I类医疗器械。具体产品描述见附录B。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1594538303901.docx)

预期用途

用于腹部外科手术中配合使用，具体预期用途见附录B。

备注

备案单位

国家药品监督管理局

备案日期

2020-07-15

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