脊柱手术工具包 Spine Instruments

备案证信息下载

备案号

国械备20200405号

备案人名称

史赛克脊柱股份有限公司 STRYKER SPINE

备案人注册地址

2 Pearl Court Allendale, NJ 07401 UNITED STATES

生产地址

ZI Marticot 33610 Cestas, France

代理人名称

史赛克（北京）医疗器械有限公司

代理人注册地址

北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座915，917室

产品名称

脊柱手术工具包 Spine Instruments

型号规格

见附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1591944393680.docx)

产品描述

脊柱手术工具包包括丝攻，打拔器，导钻，定位针，对抗扳手，骨科撑开器，骨科用持钉器，骨科钻头，骨用牵开器，螺钉连接器，扭力手柄，植入棒压入器，转接头，钻孔器，弯棒器，椎间撑开器，滑锤，脊柱手术用骨锉，骨凿，刮匙，咬骨钳和脊柱手术用神经拉钩。各组成部分产品描述请见附页。脊柱手术工具包中所有产品均包含在一类分类目录中，都属于一类器械，并且都在医疗器械分类目录04骨科手术器械中。详见附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1591944393681.docx)

预期用途

见附页

备注

备案单位

国家药品监督管理局

备案日期

2020-07-31

变更情况

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