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脊柱手术工具包 Spine Instruments
备案证信息下载
备案号
国械备20200405号
备案人名称
史赛克脊柱股份有限公司 STRYKER SPINE
备案人注册地址
2 Pearl Court Allendale, NJ 07401 UNITED STATES
生产地址
ZI Marticot 33610 Cestas, France
代理人名称
史赛克(北京)医疗器械有限公司
代理人注册地址
北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座915,917室
产品名称
脊柱手术工具包 Spine Instruments
型号规格
见附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1591944393680.docx)
产品描述
脊柱手术工具包包括丝攻,打拔器,导钻,定位针,对抗扳手,骨科撑开器,骨科用持钉器,骨科钻头,骨用牵开器,螺钉连接器,扭力手柄,植入棒压入器,转接头,钻孔器,弯棒器,椎间撑开器,滑锤,脊柱手术用骨锉,骨凿,刮匙,咬骨钳和脊柱手术用神经拉钩。各组成部分产品描述请见附页。脊柱手术工具包中所有产品均包含在一类分类目录中,都属于一类器械,并且都在医疗器械分类目录04骨科手术器械中。详见附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1591944393681.docx)
预期用途
见附页
备注
/
备案单位
国家药品监督管理局
备案日期
2020-07-31
变更情况
/
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