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基础外科手术器械 Basic Surgery Instruments
备案证信息下载
备案号
国械备20200425号
备案人名称
卡尔迪克器械公司 Cardic Instruments
备案人注册地址
P.O. Box: 147, Nishat Park, Opposite: Sialkot Chamber of Commerce & Industry, Sialkot-51310-Pakistan
生产地址
P.O. Box: 147, Nishat Park, Opposite: Sialkot Chamber of Commerce & Industry, Sialkot-51310-Pakistan
代理人名称
浙江福科斯医疗科技有限公司
代理人注册地址
浙江省嘉兴市嘉善县罗星街道归谷六路88号
产品名称
基础外科手术器械 Basic Surgery Instruments
型号规格
见附录A (附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1592299227140.docx)
产品描述
本产品是基础外科手术器械,是由剥离器、持针钳、刺探针、打结器、刀片夹持钳、敷料剪、敷料镊、刮匙、卷棉子、帕巾镊、帕巾钳、皮管钳、器械钳、牵开器、纱布绷带剪、手术刀、手术刀柄、手术剪、探针、吸引管、息肉钳、血管钳、支气管钳、止血夹、止血钳、分离钳、活检钳、抓钳、组织镊、组织钳组成。依据国家药品监督管理局《医疗器械分类目录》的规定,管理类别为I类。具体描述见附录B(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1592299227147.docx)
预期用途
预期用于基础外科手术中配合使用。各组成的预期用途见附录B
备注
/
备案单位
国家药品监督管理局
备案日期
2020-08-06
变更情况
/
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