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基础外科手术器械 General Surgery Instruments
备案证信息下载
备案号
国械备20200464号
备案人名称
玛格诺股份有限公司 MagoNovuM GmbH & Co.KG
备案人注册地址
Im Weihergrund 11,78234 Engen, Germany
生产地址
Faulenbachstraße21,78573 Wurmlingen, Germany
代理人名称
友利科医疗科技(河北)有限公司
代理人注册地址
河北省石家庄市桥西区中华南大街176号万豪大厦A-1209室
产品名称
基础外科手术器械 General Surgery Instruments
型号规格
见附件1(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1597019764129.docx)
产品描述
本产品是基础外科手术器械,由手术剪、组织剪、拆线剪、纱布绷带剪、敷料镊、组织镊、止血钳、组织钳、腹膜钳、帕巾钳、夹持钳、海绵钳、持针钳、手术刀柄、手术刀、压肠板、刺探针、剥离器、刮匙、胃钳、止血夹、血管钳、探针、拉钩、牵开器、腹部牵开器组成。依据国家药品监督管理局《医疗器械分类目录》的规定,管理类别为Ⅰ类。具体描述见附件2。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1597019764134.docx)
预期用途
用于基础外科手术中完成相应的操作。各器械预期用途见附件3。
备注
/
备案单位
国家药品监督管理局
备案日期
2020-08-19
变更情况
/
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