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神经和心血管手术器械 Neurological and Cardiovascular Instruments
备案证信息下载
备案号
国械备20200475号
备案人名称
玛格诺股份有限公司 MagoNovuM GmbH & Co.KG
备案人注册地址
Im Weihergrund 11,78234 Engen, Germany
生产地址
Faulenbachstraße21,78573 Wurmlingen, Germany
代理人名称
友利科医疗科技(河北)有限公司
代理人注册地址
河北省石家庄市桥西区中华南大街176号万豪大厦A-1209室
产品名称
神经和心血管手术器械 Neurological and Cardiovascular Instruments
型号规格
见附件1。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1597805365961.docx)
产品描述
本产品是神经和心血管手术器械,由胸骨剪、胸骨牵开器、肋骨牵开器、肋骨合拢器、手摇颅骨钻、肋骨咬骨钳、颅骨线锯条、银夹钳、软轴牵开器、胸腔组织镊、后颅凹牵开器、心脏手术剪、头皮夹钳、二尖瓣膜拉钩、动脉瘤夹钳、胸腔组织钳、肺叶钳、胸腔镊、凹凸齿止血夹、颅骨钻、线锯导引器、脑外科线锯条、脑乳突牵开器、肋骨剪组成。依据国家药品监督管理局《医疗器械分类目录》的规定,管理类别为Ⅰ类。具体描述见附件2。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1597805365962.docx)
预期用途
用于神经和心血管手术中完成相应的操作。各器械预期用途见附件3。
备注
/
备案单位
国家药品监督管理局
备案日期
2020-08-21
变更情况
/
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