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下肢支具 OA Reaction Trifit Web Knee
备案证信息下载
备案号
国械备20200503号
备案人名称
德吉奥有限责任公司 DJO,LLC
备案人注册地址
1430 Decision Street Vista, California, 92081, USA
生产地址
No.143, Sec.2, Zhangxin Rd. Hemei Township, Changhua County 50854, Taiwan (R.O.C.)
代理人名称
蒂捷欧医疗器械贸易（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号22层2210C室
产品名称
下肢支具 OA Reaction Trifit Web Knee
型号规格
见附件。（附件链接地址：http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1604372926231.docx）
产品描述
一般采用玻璃纤维、聚酯纤维等高分子材料、铝合金、石膏粉、纱布、非织造布等制成。非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接。
预期用途
用于骨折或软组织等损伤的外固定。
备注
/
备案单位
国家药品监督管理局
备案日期
2020-09-03
变更情况
/
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