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水门汀充填器
备案证信息下载
备案号
国械备20140064
备案人名称
Towne Brothers (Pvt.) Limited
备案人注册地址
52-56 B Industrial Estate,Sialkot,51340,Pakistan
生产地址
52-56 B Industrial Estate,Sialkot,51340,Pakistan
代理人名称
桂林市啄木鸟医疗器械有限公司
代理人注册地址
桂林市国家高新区信息产业园
产品名称
水门汀充填器
型号规格
36-1-n(n:0-999);36-8-n(n:0-999).具体型号规格详见附表。(附件链接地址：http://www.cmdi.org.cn/upload/pdf/ylbapdf/gxb20140064.pdf)
产品描述
采用AISI-410(不锈钢)材料制成。
预期用途
用于补牙时填塞和压紧水门汀。
备注
系原按照第一类医疗器械申请注册，经技术审评合格的产品，直接转为备案。原申请资料视为符合《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》（2014年第26号）的备案资料。
备案单位
国家食品药品监督管理总局
备案日期
2014-09-10
变更情况
/
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水门汀充填器是一种常用于口腔科的器械，用于牙齿充填和修复。它具有以下特点和组成。
水门汀充填器的特点：
1. 高效：水门汀充填器能够快速而准确地进行牙齿充填，提高工作效率。
2. 精确：该器械能够精确控制充填材料的流量和压力，确保充填物的质量和稳定性。
3. 方便操作：水门汀充填器采用人性化设计，手柄握感舒适，操作简便，减轻医生的手部疲劳感。
4. 可调节性：充填器的流量和压力可根据需要进行调节，以适应不同的充填情况。
水门汀充填器的组成：
1. 手柄：充填器的手柄部分通常由高强度材料制成，具有良好的耐用性和抗菌性能。
2. 控制按钮：手柄上设有控制按钮，用于调节充填器的流量和压力。
3. 充填头：充填器的充填头部分通常由不锈钢或塑料制成，具有良好的耐腐蚀性和光滑度，以便顺利进行充填操作。
水门汀充填器的类型：
1. 手动充填器：手动充填器需要医生通过手动控制流量和压力来进行充填操作。
2. 电动充填器：电动充填器通过电动机驱动，能够自动控制充填材料的流量和压力，提高充填的准确性和效率。
总之，水门汀充填器是一种用于口腔科的充填器械，具有高效、精确、方便操作和可调节性等特点。它由手柄、控制按钮和充填头组成，可分为手动和电动两种类型。
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