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银汞合金充填器

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备案号
国械备20140066
备案人名称
Towne Brothers (Pvt.) Limited
备案人注册地址
52-56 B Industrial Estate,Sialkot,51340,Pakistan
生产地址
52-56 B Industrial Estate,Sialkot,51340,Pakistan
代理人名称
桂林市啄木鸟医疗器械有限公司
代理人注册地址
桂林市国家高新区信息产业园
产品名称
银汞合金充填器
型号规格
35-1-n(n:0-999);35-8-n(n:0-999).具体型号规格详见附表。(附件链接地址:http://www.cmdi.org.cn/upload/pdf/ylbapdf/gxb20140066.pdf)
产品描述
采用AISI-410(不锈钢)材料制成。
预期用途
用于补牙时充填和压紧银汞合金。
备注
系原按照第一类医疗器械申请注册,经技术审评合格的产品,直接转为备案。原申请资料视为符合《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》(2014年第26号)的备案资料。
备案单位
国家食品药品监督管理总局
备案日期
2014-09-10
变更情况
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银汞合金充填器是一种常用于口腔科治疗的器械,用于修复牙齿的缺损部分。下面将对银汞合金充填器的定义、特点、组成和类型进行介绍。 银汞合金充填器是一种用于修复牙齿缺损的材料,由银、汞和其他金属组成。它具有良好的耐磨性和耐腐蚀性,能够长时间保持牙齿的形状和功能。 银汞合金充填器的特点之一是其耐用性。它能够承受咀嚼和咬合的压力,不易磨损或断裂。此外,银汞合金充填器还具有较好的密封性能,能够有效防止细菌和食物残渣侵入牙齿缺损部分,减少二次感染的风险。 银汞合金充填器的组成主要包括银、汞和其他金属。银具有良好的抗菌性能,能够有效抑制细菌的生长。汞则起到了粘合剂的作用,使得合金能够牢固地粘附在牙齿上。其他金属的添加可以改善合金的性能,如增加其强度和耐腐蚀性。 根据不同的需要,银汞合金充填器可以分为两种类型:非贵金属合金充填器和贵金属合金充填器。非贵金属合金充填器主要由银、锡、铜等金属组成,价格相对较低,适用于一般的牙齿修复。贵金属合金充填器则含有贵金属如金、铂等,具有更好的耐腐蚀性和美观性,适用于需要高度耐用和美观的牙齿修复。 总之,银汞合金充填器是一种常用于口腔科治疗的器械,具有耐用性、密封性和抗菌性等特点。它由银、汞和其他金属组成,根据不同的需要可分为非贵金属合金充填器和贵金属合金充填器。这些特点和类型使得银汞合金充填器成为一种有效修复牙齿缺损的选择。
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