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气腹针

备案证信息下载
备案号
国械备20140069
备案人名称
SOPRO-COMEG GmbH
备案人注册地址
Dornierstrasse 55 78532 Tuttlingen GERMANY
生产地址
Dornierstrasse 55 78532 Tuttlingen GERMANY
代理人名称
北京安慧康科技有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区博大路3号院9号楼9层922
产品名称
气腹针
型号规格
见附录型号列表(附件链接地址:http://www.cmdi.org.cn/upload/pdf/ylbapdf/gxb20140069.pdf)
产品描述
气腹针由针管、握把、阀门、进气口、放气口组成。
预期用途
该产品与腹腔镜配套使用,用于腹腔镜手术中气腹穿刺进而实现气腹通气。
备注
系原按照第一类医疗器械申请注册,经技术审评合格的产品,直接转为备案。原申请资料视为符合《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》(2014年第26号)的备案资料。
备案单位
国家食品药品监督管理总局
备案日期
2014-09-10
变更情况
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无源手术器械气腹针是一种用于手术中进行气腹操作的器械。它具有以下特点: 1. 安全可靠:无源手术器械气腹针采用高品质的材料制成,具有良好的耐用性和抗菌性能,可以确保手术过程中的安全性。 2. 简便易用:气腹针的设计简单,操作方便,医生可以轻松地进行气腹操作,节省手术时间。 3. 高效性能:气腹针具有良好的气密性能,可以快速、稳定地为手术区域注入二氧化碳气体,实现手术需要的气腹效果。 4. 多种类型:根据手术的需要,气腹针可以有不同的类型。常见的类型包括直接插入式气腹针和自动充气式气腹针。直接插入式气腹针适用于需要手动控制气腹压力的手术,而自动充气式气腹针则可以根据设定的压力自动充气,更加方便快捷。 5. 多种规格:气腹针的规格也有多种选择,可以根据手术部位的不同选择合适的规格,确保手术的准确性和安全性。 总之,无源手术器械气腹针是一种安全、简便、高效的手术器械,可以为手术提供必要的气腹效果。根据手术需要,医生可以选择不同类型和规格的气腹针,以确保手术的顺利进行。
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