下肢关节固定器

国械备20140086

Mueller Sports Medicine, Inc.

One Quench Drive, PO Box 99, Prairie du Sac, WI 53578

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北京威尼汇力医疗器械有限公司

北京市朝阳区朝外大街22号1511室

下肢关节固定器

见附页(附件链接地址：http://www.cmdi.org.cn/upload/pdf/ylbapdf/gxb20140086.pdf)

该产品由聚酯、聚酰胺、聚氨基甲酸酯纤维、氯丁橡胶材料制成的外包袋和72A不锈钢、聚丙烯材料制成的固定夹板构成。非灭菌包装。

见附件

系原按照第一类医疗器械申请注册，经技术审评合格的产品，直接转为备案。原申请资料视为符合《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》（2014年第26号）的备案资料。

国家食品药品监督管理总局

2014-09-10

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