器械数据库
解热贴
备案证信息下载
备案号
国械备20140095
备案人名称
久光製薬株式会社
备案人注册地址
佐賀県鳥栖市田代大官町408番地
生产地址
佐賀県鳥栖市田代大官町408番地
代理人名称
久光制药技术咨询(北京)有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区建国门外大街甲24号504室
产品名称
解热贴
型号规格
DecoDeco Cool for Babies
产品描述
产品为外用局部冷却贴片,由衬垫、黏附凝胶及背衬无纺布三部分组成。凝胶状物质延展于无纺布上,表面覆盖衬垫聚乙烯薄膜。产品未灭菌。
预期用途
产品为外用降温辅助工具,用于急性发热时的局部降温。
备注
系原按照第一类医疗器械申请注册，经技术审评合格的产品，直接转为备案。原申请资料视为符合《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》（2014年第26号）的备案资料。
备案单位
国家食品药品监督管理总局
备案日期
2014-09-10
变更情况
/
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