血型及配血离心孵育工作组 ORTHOTM Workstation

国械备20140148

Ortho-Clinical Diagnostics

50-100 Holmers Farm Way, High Wycombe,Buckinghamshire, HP12 4DP, United Kingdom

2400 Millbrook Drive, Buffalo Grove, IL 60089, USA

强生(上海)医疗器材有限公司

中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位

血型及配血离心孵育工作组 ORTHOTM Workstation

6904629

该产品由离心机、孵育器、及相应软件组件组成。

该产品用于通过孵育和离心BioVue®试剂卡支持体外对人体血液进行免疫血液学测试。

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国家食品药品监督管理总局

2014-09-10

代理人由'强生(上海)医疗器材有限公司'变更为'奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司'；代理人注册地址由'中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位'变更为'中国（上海）自由贸易试验区美约路222号505室'变更时间2015年12月14日； 备案人-注册地址由'50-100 Holmers Farm Way, High Wycombe,Buckinghamshire, HP12 4DP, United Kingdom'变更为'Felindre Meadows Pencoed, Bridgend CF35 5PZ UNITED KINGDOM'变更时间2016年04月19日； 备案人名称-中文由“/”变更为“奥森多临床诊断 （英国）有限责任公司”变更时间2018年06月08日； 生产地址由“2400 Millbrook Drive”变更为“2400 Millbrook Drive, Buffalo Grove, IL 60089, USA; Mack Molding Company, 608 Warm Brook Road, Arlington, VT 05250, USA”变更时间2019年10月31日