牙科修复塑形工具 Dental accessories

国械备20140149

Ivoclar Vivadent AG

Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein

1. Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein; 2. 1376 Cheyenne Avenue, Grafton, WI 53024 USA; 3. D-78606 Seitingen-Oberflacht, Germany; 4. Schweizerbildstrasse 57, CH- 8200 Schaffhausen, Switzerland.

义获嘉伟瓦登特（上海）商贸有限公司

上海市静安区武定路881号1号楼3楼

牙科修复塑形工具 Dental accessories

见附页(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1500537089508.docx))

本产品中的OptraSculpt由手柄和塑形头组成；OptraSculpt Pad由手柄和衬垫(衬垫又分为体部和底部)组成。各部位的材料详见附页。其中不锈钢 2Cr13为YY/T 0294.1-2005中的B型，其化学成分为：C: 0.16-0.25；Cr: 12.0-14.0；Mn≤1.00；P≤0.040；S≤0.030；Si≤1.00。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/14999

该产品中的OptraSculpt用于塑形树脂材料,可用于所有类型牙齿窝洞；OptraSculpt Pad用于塑形树脂材料，可用于大面积充填(一般指前牙)。

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国家食品药品监督管理总局

2014-09-10

生产地址由“1. Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein2. 1376 Cheyenne Avenue, Grafton, WI 53024 USA3. D-78606 Seitingen-Oberflacht, Germany4. Schweizerbildstrasse 57, CH- 8200 Schaffhausen, Switzerland.”变更为“1.Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein