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全自动免疫检验系统用底物液 Access Substrate
备案证信息下载
备案号
国械备20140158
备案人名称
Beckman Coulter, Inc.
备案人注册地址
250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
生产地址
1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA
代理人名称
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室
产品名称
全自动免疫检验系统用底物液 Access Substrate
型号规格
4×130 mL
产品描述
Lumi-Phos 530 (含二氧环己烷Lumigen PPD、荧光剂和表面活性剂的缓冲溶液)。
预期用途
与其他多种试剂(如一抗、二抗、标准品等)配合使用,完成基于免疫原理的体外诊断检测,仅用于确定的检测系统。(“确定的检测系统”是指与本企业的试剂配合使用的。)
备注
/
备案单位
国家药品监督管理局
备案日期
2014-09-16
变更情况
备案人名称-中文由“/”变更为“贝克曼库尔特(美国)股份有限公司”变更时间2018年11月19日
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