全自动免疫检验系统用底物液（Eテスト「TOSOH」II基質セット) AIA-PACK SUBSTRATE SET II

国械备20140246

东曹株式会社(東ソー株式会社) Tosoh Corporation

日本国山口県周南市開成町4560番地 4560,Kaisei-cho,Shunan,Yamaguchi 746-8501,Japan

日本国富山県富山市岩瀬古志町2番地 2,Iwasekoshi-machi,Toyama,Toyama,Japan

东曹（上海）生物科技有限公司

上海市宜山路1289号B座3楼301室

全自动免疫检验系统用底物液（Eテスト「TOSOH」II基質セット) AIA-PACK SUBSTRATE SET II

AIA-PACK底物 2 瓶、AIA-PACK底物溶解液 100 mL×2 瓶

AIA-PACK底物：磷酸-4-甲基伞形酮 26mg；AIA-PACK底物溶解液：2-氨基-2甲基-1丙酮 4.5g。

与其他多种试剂（如一抗、二抗、标准品、终止液等）配合使用，完成基于免疫原理的体外诊断检测，仅用于确定的检测系统。（“确定的检测系统”是指与本企业的试剂配合使用的。）

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国家食品药品监督管理总局

2014-11-06

代理人注册地址由''''宜山路1289号B座3楼301室''''变更为''''上海市徐汇区虹梅路1801号A区1001室''''变更时间2016年01月20日；主要组成成分由“AIA-PACK底物：磷酸-4-甲基伞形酮 26mg；AIA-PACK底物溶解液：2-氨基-2甲基-1丙酮 4.5g。”变更为“AIA-PACK底物：磷酸-4-甲基伞形酮 26mg；AIA-PACK底物溶解液：2-氨基-2甲基-1丙醇 4.5g。 。”变更时间2016年12月28日