器械数据库
种植用手术导板 Surgical Guide
备案证信息下载
备案号
国械备20140299
备案人名称
DIO Corporation
备案人注册地址
66, Centumseo-ro, Haeundae-gu, Busan 612-020, REPUBLIC OF KOREA
生产地址
66, Centumseo-ro, Haeundae-gu, Busan 612-020, REPUBLIC OF KOREA
代理人名称
北京迪耀科贸有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区望京北路18号4层403、404室
产品名称
种植用手术导板 Surgical Guide
型号规格
见附件
产品描述
该产品由咬合板和导向套管组成，咬合板材质为MED610TM材料，导向管材质为纯钛TA4。
预期用途
产品适用于在上颌与下颌实施外科手术，为单颗牙齿提供假体修复方法。患者全口缺齿或仅存几颗单牙时，使用延迟或即刻修复方式，或作为临时或最终基台或可拆卸桥体，同时起到固定义齿的作用。
备注
本次变更代理人住所时，同时申请增加中文企业名称为“韩国迪耀株式会社”，详细内容请参看提交材料。
备案单位
国家食品药品监督管理总局
备案日期
2014-12-12
变更情况
备案人名称-中文由“/”变更为“韩国迪耀株式会社”；代理人注册地址由“北京市朝阳区望京北路18号4层403、404室”变更为“北京市朝阳区望京西路甲50号1号楼10层1-12内1002-04单元”变更时间2018年02月02日
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