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人工心脏瓣膜测瓣器套件 Bioprosthetic Heart Valve Sizer Set
备案证信息下载
备案号
国械备20140359
备案人名称
St. Jude Medical
备案人注册地址
177 County Road B East St Paul Minnesota 55117 USA
生产地址
177 County Road B East St Paul Minnesota 55117 USA
代理人名称
圣犹达医疗用品（上海）有限公司
代理人注册地址
上海市外高桥保税区泰谷路169号B楼四层402室
产品名称
人工心脏瓣膜测瓣器套件 Bioprosthetic Heart Valve Sizer Set
型号规格
B1000
产品描述
由6个双头主动脉测瓣器、5个二尖瓣测瓣器、1个瓣膜持瓣器手柄组成，采用聚苯砜、镍钛合金、不锈钢材料制造。可重复使用。
预期用途
在心脏瓣膜置换手术中，用于测量需置换的人体生理瓣膜尺寸，以帮助外科手术医生选择合适尺寸的人工心脏瓣膜。
备注
/
备案单位
国家药品监督管理局
备案日期
2014-12-24
变更情况
备案人名称-中文由“/”变更为“圣犹达医疗用品有限公司”；代理人由“圣犹达医疗用品（上海）有限公司”变更为“雅培医疗用品（上海）有限公司”；代理人注册地址由“上海市外高桥保税区泰谷路169号B楼四层402室”变更为“中国（上海）自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室 ”变更时间2018年07月31日
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