脊柱手术器械包 Spinal Devices Manual Instruments

国械备20150268

Zimmer Spine, Inc.

7375 Bush Lake Road, Minneapolis, Minnesota 55439, USA

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捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司

中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位

脊柱手术器械包 Spinal Devices Manual Instruments

见附件(附件链接地址：http://www.cmdi.org.cn/upload/pdf/ylbapdf/gxb20150268.pdf)

由骨用牵开器、骨用牵开器（直型/弯型），骨科用撑开钳、牵开导向器、牵开器手柄、牵开器准备套筒、轨道夹、操作台调整器、伸缩链及切口定位器组成。包内所有器械均为非无菌提供，可重复使用。不和中枢神经系统、血液循环系统接触。不和有源医疗器械连接。不在内窥镜下使用。不和椎间隙直接接触。包内各器械的产品描述见附件中各器械的产品描述。

脊柱微创手术工具。用于脊柱微创手术中完成相应的手术操作。包内各器械预期用途见附件中各器械的预期用途。

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国家食品药品监督管理总局

2015-03-17

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