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上肢医用外固定支具 Orthotic Upper Extremity Braces
备案证信息下载
备案号
国械备20150417
备案人名称
Breg, Inc.
备案人注册地址
2885 Loker Ave E Carlsbad, CA 92010
生产地址
Calzada Presidnte Venustiano Carrnza #33, C.P.21385, Mexicali, Baja California, Mexico
代理人名称
北京智思合讯科技有限公司
代理人注册地址
北京海淀区苏州街55号3层01-A309
产品名称
上肢医用外固定支具 Orthotic Upper Extremity Braces
型号规格
见附件(附件链接地址：http://www.cmdi.org.cn/upload/pdf/ylbapdf/gxb20150417.pdf)
产品描述
上肢医用外固定支具包括肩关节护具、肘关节护具。采用金属材料和高分子材料制成。非无菌提供，可重复使用。
预期用途
肩关节护具用于肩袖损伤、盂肱韧带脱位/半脱位、肩部软组织拉伤患者肩部关节的支撑和固定。肘关节护具用于肘关节手术或受伤后支撑和固定肘关节，限制肘关节的活动范围，防止肘关节的过渡伸展。
备注
/
备案单位
国家食品药品监督管理总局
备案日期
2015-04-16
变更情况
/
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