器械数据库
脊柱手术器械包 Ardis（R） System Instruments
备案证信息下载
备案号
国械备20150710
备案人名称
Zimmer Spine, Inc.
备案人注册地址
7375 Bush Lake Road, Minneapolis, Minnesota 55439, USA
生产地址
7375 Bush Lake Road, Minneapolis, Minnesota 55439, USA
代理人名称
捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位
产品名称
脊柱手术器械包 Ardis（R） System Instruments
型号规格
见附页(附件链接地址：http://www.cmdi.org.cn/upload/pdf/ylbapdf/gxb20150710.pdf)
产品描述
该器械包由扳手、拔出器、打拔器、试模、植骨器、打入器组成。组成部分产品描述见附页。该器械包内所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。
预期用途
该器械包用于骨科脊柱手术。各组成部分的预期用途见附页。
备注
/
备案单位
国家食品药品监督管理总局
备案日期
2015-06-08
变更情况
/
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