膝关节植入物试模 Exactech(R) Knee Femoral Trials

国械备20150902

Exactech, Inc.

2320 NW 66th Court Gainesville, Florida 32653,USA

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美精技医疗器械（上海）有限公司

中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼E2(1-26)及E1(25-26)部位

膝关节植入物试模 Exactech(R) Knee Femoral Trials

见附表(附件链接地址：http://www.cmdi.org.cn/upload/pdf/ylbapdf/gxb20150902.pdf)

采用钴铬钼合金和聚醚酰亚胺材料制成。尺寸和相应的膝关节植入物相同。在使用过程中不接触中枢神经系统或血液循环系统、不连接任何有源器械、不在内窥镜下使用、非无菌提供，可重复使用。

用于骨科手术时测量植入部位的直径、深度、孔径、角度、弧度，便于在安装骨科植入物前对其进行初步的尺寸筛选。

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国家食品药品监督管理总局

2015-06-23

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