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髋关节手术器械包 Conserve Hip System Instrumentation
备案证信息下载
备案号
国械备20151167
备案人名称
MicroPort Orthopedics, Inc.
备案人注册地址
5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002
生产地址
5677 Airline Road Arlington Tennessee 38002 USA
代理人名称
上海微创骨科医疗科技有限公司
代理人注册地址
上海市浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号第23幢
产品名称
髋关节手术器械包 Conserve Hip System Instrumentation
型号规格
见附页1(附件链接地址:http://www.cmdi.org.cn/upload/pdf/ylbapdf/gxb20151167.pdf)
产品描述
本髋关节手术器械包包括骨定位针、骨科钻头、快装手柄、线锯导引器、骨测量器、骨科定位片、取钉器、打入器、试模、骨锉、护套、骨刀、骨用牵开器、固定针、髋臼锉、打拔器、扳手、骨钩组成。这些工具均属于第一类医疗器械中分类为6810的矫形外科(骨科)手术器械。包内各器械产品描述见附页2。
预期用途
用于髋关节手术中,辅助完成相应的手术操作。包内各器械预期用途见附页3。
备注
/
备案单位
国家食品药品监督管理总局
备案日期
2015-08-04
变更情况
代理人注册地址由"浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号第23幢"变更为"中国(上海)自由贸易试验区牛顿路501号2幢226室"变更时间2016年10月13日
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