脊柱用手术工具包 Medtronic Reusable Instruments

国械备20151206

Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.

1800 Pyramid Place,Memphis,TN 38132,USA

1. Werftstr.17, 94469 Deggendorf, GERMANY; 2. Road 909 Km. 0.4 Bo, 00792 Barrio Marina, Humacao, PUERTO RICO USA; 3. 4340 Swinnea Road, Memphis TN 38118, USA; 4. 2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA.

美敦力(上海)管理有限公司

中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层

脊柱用手术工具包 Medtronic Reusable Instruments

见附页(附件链接地址：http://www.cmdi.org.cn/upload/pdf/ylbapdf/gxb20151206.pdf)

脊柱用手术工具包由脊柱用手术工具包由试模、微创牵开器、快装手柄、骨锤、扳手、起子、骨导引针、神经根拉钩、骨科吸引器、骨科撑开器组成，其中试模、微创牵开器、骨锤、扳手、起子、骨导引针、神经根拉钩、骨科吸引器、骨科撑开器产品均在国家食品药品监督管理总局发布的一类产品目录中，快装手柄在食药监办械管[2015]69号文中。详细产品描述见申请表附页。

用于脊柱外科手术。各组成部件的预期用途见申请表附页。

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国家食品药品监督管理总局

2015-08-11

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