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脊柱手术用工具 Spinal Instruments

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备案号
国械备20151233
备案人名称
Zimmer Trabecular Metal Technology, Inc.
备案人注册地址
10 Pomeroy Rd, Parsippany, NJ, 07054, United States
生产地址
10 Pomeroy Rd, Parsippany, NJ, 07054, United States
代理人名称
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位
产品名称
脊柱手术用工具 Spinal Instruments
型号规格
见附表(附件链接地址:http://www.cmdi.org.cn/upload/pdf/ylbapdf/gxb20151233.pdf)
产品描述
由试模和打入器组成,包内各器械的产品描述见附件中各器械的产品描述。该器械包内所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。
预期用途
用于胸腰椎椎间融合手术和椎体替代手术。包内各器械的预期用途见附件中各器械的预期用途。
备注
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备案单位
国家食品药品监督管理总局
备案日期
2015-08-14
变更情况
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