器械数据库
脊柱手术用器械 Instrument for SIK spinal system
备案证信息下载
备案号
国械备20151255
备案人名称
昭和医科工业株式会社 Showa Ika Kohgyo Co.,Ltd.
备案人注册地址
日本愛知県豊橋市羽根井西町８番地7 8-7Haneinishimachi,Toyohashi-shi,Aichi-ken441-8026JAPAN
生产地址
日本愛知県豊橋市羽根井西町８番地7 8-7Haneinishimachi,Toyohashi-shi,Aichi-ken441-8026JAPAN
代理人名称
保德科立思塔（上海）国际贸易有限公司
代理人注册地址
上海市浦东新区商城路1287号1幢332A室
产品名称
脊柱手术用器械 Instrument for SIK spinal system
型号规格
见附表1(附件链接地址：http://www.cmdi.org.cn/upload/pdf/ylbapdf/gxb20151255.pdf)
产品描述
产品由开口锥、骨探针、打孔器、骨科用螺丝刀、弯棒钳、螺杆夹持钳、持棒钳、骨用丝锥、压缩钳、骨科用撑开钳、快装手柄、断棒器组成。手术工具中所有产品均在一类器械目录中，各组分产品描述见附件2。产品交付状态为非灭菌，可重复使用。
预期用途
本产品用于脊椎固定术等脊椎手术的手动式手术器械，可以重复使用，产品各组分预期用途见附件2.
备注
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备案单位
国家食品药品监督管理总局
备案日期
2015-08-19
变更情况
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