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髋关节手术器械包 PROFEMUR HIP SYSTEM INSTRUMENTATION

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备案号
国械备20151272
备案人名称
MicroPort Orthopedics, Inc.
备案人注册地址
5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002
生产地址
5677 Airline Road Arlington Tennessee 38002 USA
代理人名称
上海微创骨科医疗科技有限公司
代理人注册地址
上海市浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号第23幢
产品名称
髋关节手术器械包 PROFEMUR HIP SYSTEM INSTRUMENTATION
型号规格
见附页1(附件链接地址:http://www.cmdi.org.cn/upload/pdf/ylbapdf/gxb20151272.pdf)
产品描述
本器械包由拔出器、打入器、线锯导引器、骨科定位片、骨锤、骨锉、骨凿、骨把持器、骨科用螺丝刀、骨用牵开器、快装手柄、护套、骨测量器、骨科钻头、骨定位针组成。这些工具均属于第一类医疗器械中分类为6810的矫形外科(骨科)手术器械。包内各器械产品描述见附页2。
预期用途
用于髋关节手术中,辅助完成相应的手术操作。包内各器械预期用途见附页3。
备注
/
备案单位
国家食品药品监督管理总局
备案日期
2015-08-17
变更情况
代理人注册地址由"浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号第23幢"变更为"中国(上海)自由贸易试验区牛顿路501号2幢226室"变更时间2016年10月13日