矫形外科（骨科）手术器械 Orthopedic Instruments

国械备20151286

Symmetry Surgical, Inc.

3034 Owen Dr, Antioch, TN 37013

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北京浩川志业经贸有限责任公司

北京市西城区南滨河路27号7号楼17层1705室

矫形外科（骨科）手术器械 Orthopedic Instruments

见附件1(附件链接地址：http://www.cmdi.org.cn/upload/pdf/ylbapdf/gxb20151286.pdf)

由骨刀、削切刀、骨剪、咬骨钳、髌骨钳、持骨钳、骨凿、神经根拉钩、骨用牵开器、手摇式牵开器、骨钩、骨刮匙、扳手、打入器、骨锤、骨撬和骨科吸引器组成。非无菌包装。上述各器械品名均在国家食品药品监督管理总局发布的《第一类医疗器械产品目录》中，具体产品描述见附件2。

用于矫形外科（骨科）手术中完成相应手术操作。产品中用于脊柱手术的器械均不与椎间隙直接接触。各器械的预期用途见附件2。

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国家食品药品监督管理总局

2015-08-25

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