髋关节手术器械包 PERFECTA HIP INSTRUMENTS

备案证信息下载

备案号

国械备20151516号

备案人名称

MicroPort Orthopedics Inc. MicroPort Orthopedics Inc.

备案人注册地址

5677 Airline Road Arlington Tennessee 38002 USA

生产地址

5677 Airline Road Arlington Tennessee 38002 USA

代理人名称

上海微创骨科医疗科技有限公司

代理人注册地址

浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号第23幢

产品名称

髋关节手术器械包 PERFECTA HIP INSTRUMENTS

型号规格

见附件1。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1442925451518.doc)

产品描述

本器械包由拔出器、打入器、骨测量器、骨锤、骨锉、骨钩、骨科定位片、骨科钻孔瞄准器、骨科钻头、快装手柄及线锯导引器组成。快装手柄包含于食药监办械管[2015]69号公告，界定为一类医疗器械，分类编码：6810。除快装手柄外其他器械均属于第一类医疗器械产品目录（国家食品药品监督管理总局通告2014年第8号）中分类为6810的矫形外科（骨科）手术器械。包内各器械产品描述见附页2。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1442925451519.doc)

预期用途

用于髋关节手术中，辅助完成相应的手术操作。

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2015-10-15

变更情况

备案人名称-中文由“/”变更为“微创骨科股份有限公司”变更时间2018年12月13日

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