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上肢医用外固定支具 “Comfort Plus” Limb Support(Non-Sterile)
备案证信息下载
备案号
国械备20151595号
备案人名称
康譜企業有限公司
备案人注册地址
新北市三重区兴德路96号14楼之1
生产地址
彰化县社头乡广兴村中兴路45号
代理人名称
北京盛信诚林医疗器械技术咨询有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区东坝乡三岔河村西127号
产品名称
上肢医用外固定支具 “Comfort Plus” Limb Support(Non-Sterile)
型号规格
请见附页(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1442886754459.docx)
产品描述
产品包括肘关节护具、手部护具。采用弹性纤维、尼龙、凝胶垫片、竹炭纤维、合成橡胶、硅胶垫片、铝条制成。
预期用途
肘关节护具用于肘关节手术或受伤后支撑和固定肘关节，限制肘关节的活动范围，防止肘关节的过度伸展。手部护具用于手部手术或受伤后的支撑和固定。非无菌提供，可重复使用。
备注
/
备案单位
国家食品药品监督管理总局
备案日期
2015-11-04
变更情况
生产地址由“彰化县社头乡广兴村中兴路45号”变更为“ 新北市三重区兴德路96号14楼之1 ”变更时间2017年03月14日
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