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医用固定带 “Comfort Plus” Truncal Support(Non-Sterile)
备案证信息下载
备案号
国械备20151598号
备案人名称
康譜企業有限公司
备案人注册地址
新北市三重区兴德路96号14楼之1
生产地址
彰化县社头乡广兴村中兴路45号
代理人名称
北京盛信诚林医疗器械技术咨询有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区东坝乡三岔河村西127号
产品名称
医用固定带 “Comfort Plus” Truncal Support(Non-Sterile)
型号规格
请见附页(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1442892670095.docx)
产品描述
由腰托、支撑条、腰衬、腹衬、伸展带或弹性松紧带、人造革、支撑钢板、粘扣组成。采用橡胶、棉、钢、聚酯纤维、磁石、尼龙、聚乙烯制成。
预期用途
骨科创伤手术后辅助固定装置。用于保持腰椎稳定，辅助伤口愈合。非无菌提供，可重复使用。
备注
/
备案单位
国家食品药品监督管理总局
备案日期
2015-11-04
变更情况
生产地址由“彰化县社头乡广兴村中兴路45号”变更为“ 新北市三重区兴德路96号14楼之1 ”变更时间2017年03月14日
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